Курс на ЄС та жорсткий контроль асортименту: як нові рішення Кабміну змінять роботу фармсектору

27 травня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив масштабний пакет нормативних актів у сфері охорони здоров’я. Для вітчизняного фармацевтичного ринку ці рішення означають глобальне переформатування: від правил культивування та обігу медичного канабісу до оновлення правил формування Нацпереліку і посилення фармаконагляду за рецептурними групами. «Фармацевта Практик» проаналізував ключові зміни, до яких уже зараз варто готуватися аптечному бізнесу та лікарям.

Переформатування Нацпереліку та тотальний контроль «проблемних» рецептурних груп

Однією з найрезонансніших новин для аптечного ринку стало повне оновлення підходів до Національного переліку основних лікарських засобів. Кабмін закріпив норму, згідно з якою документ відтепер переглядатиметься щонайменше раз на рік. Позиції, які застаріли чи втратили доведену клінічну ефективність, будуть безжально виключатися.

Державні кошти та програми реімбурсації спрямовуватимуть виключно на препарати з цього списку. Проте головний виклик для аптек полягає в іншому: уряд офіційно анонсував посилення контролю за раціональним використанням (що на практиці означає жорсткий моніторинг відпуску) таких категорій ліків:

• антибіотики;
• інсуліни;
• опіоїди та інші підконтрольні речовини;
• антикоагулянти;
• протипухлинні препарати;
• дороговартісні лікарські засоби.

Для провізорів та завідувачів аптек це чіткий сигнал: контроль за дотриманням правил електронного рецепта посилюватиметься, а перевірки Держлікслужби щодо раціонального відпуску стануть регулярними.

Медичний канабіс, нові психоактивні речовини та ліцензування

У межах євроінтеграційних зобов’язань Кабмін суттєво модернізував правила гри на ринку підконтрольних речовин, ухваливши два важливі документи:

• Новий Порядок провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. У документі чітко прописано закриття колишніх регуляторних прогалин: деталізовано правила ліцензування, квотування та вимоги до профільних лабораторій. Окремий блок присвячено регулюванню культивування рослинної сировини — зокрема, рослин роду коноплі (канабіс) для медичних цілей.
• Законопроєкт про систему раннього оповіщення. Уряд схвалив зміни до профільного закону, які передбачають створення сучасної європейської системи моніторингу та швидкого реагування на появу нових психоактивних речовин. Фармринок отримає чітку систему маркерів, що дозволить вчасно виявляти небезпечні субстанції та запобігати їх нелегальному обігу.

Prozorro Market у сфері охорони здоров’я: медичні рукавички вивели з-під ризику дефіциту

Електронний каталог Prozorro Market остаточно закріпив за собою статус головного інструменту медичних закупівель. Цифри вражають: за підсумками 2025 року через медичний сегмент каталогу було проведено тендерів на понад 22,8 мільярда гривень, що зекономило державі близько 3 млрд грн.

Новою постановою уряд суттєво розширив перелік товарів медичного призначення, які ЛПУ зобов'язані або можуть закуповувати через каталог. Сюди увійшли нові групи ЛЗ, дезінфекційні засоби та медвироби.

Важливий нюанс для постачальників: Кабмін оперативно уточнив вимоги щодо локалізації виробництва медичних виробів. Зокрема, послаблено або оптимізовано вимоги до медичних рукавичок. Це стратегічне рішення ухвалене задля уникнення штучного дефіциту та зриву поставок делікатних імпортних позицій до українських лікарень, оскільки вітчизняне виробництво поки не здатне повністю закрити потреби госпітального сектору.

Біотехнології та інфекційний контроль за стандартами ЄС

Ще два рішення уряду закладають фундамент для розвитку медичної науки та біобезпеки:

• Генетична інженерія в замкнених системах. Затверджено жорсткі критерії оцінювання ризиків під час роботи з ГМО в наукових лабораторіях та при R&D-розробках нових біотехнологічних ліків. Постанова регламентує виключно дослідницький та промислово-лабораторний сектор (не харчовий), що наближає українські наукові майданчики до сертифікації за стандартами ЄС.
• Оновлення Закону «Про захист населення від інфекційних хвороб». Документ змінює підходи до громадського здоров’я, чітко розподіляє фінансування та відповідальність за закупівлю й проведення кампаній вакцинації, а також дозволяє державі миттєво реагувати на епідемічні загрози в умовах воєнного стану.

Фінансове підживлення системи: $444 млн від МБРР

Реформи потребують капіталовкладень. Уряд розпочинає офіційні переговори з Міжнародним банком реконструкції та розвитку щодо залучення 444,05 мільйонів доларів США в межах масштабної програми THRIVE.

Для аптечного бізнесу, який співпрацює з державою, це позитивний сигнал: значна частина цих коштів буде спрямована на подальше розширення Програми медичних гарантій, посилення первинної ланки медицини та стабільне фінансування медичних послуг і рецептурного відпуску «Доступних ліків». Крім того, удосконалено правила використання грантів Глобального фонду, що гарантує безперервне фінансування та безкоштовне забезпечення пацієнтів препаратами для лікування ВІЛ та туберкульозу.

Вітчизняна система охорони здоров'я та її фармацевтичне крило продовжують стрімку інтеграцію в європейське законодавче поле. Для аптек це означає подальше посилення діджиталізації (е-рецепти, е-звітність), суворі правила гри у сфері обігу підконтрольних речовин та необхідність ретельної оптимізації асортиментних портфелів відповідно до оновлюваного щорічно Нацпереліку.

Читайте також В Україні змінюють підходи до інформаційного супроводу лікарських засобів: фокус на гармонізацію з вимогами ЄС.