Налбуфін переходить у «контрольовану» зону: що мають зробити аптеки до березня 2026 року

З 15 березня 2026 року правила роботи з налбуфіном для аптечного сектору принципово змінюються. Держлікслужба нагадала: після набуття чинності змін до урядового переліку контрольованих речовин цей препарат фактично переходить у режим обігу наркотичних засобів з обмеженим доступом.

Йдеться про постанову Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2025 року №1422 «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», якою речовину налбуфін внесено до таблиці II Списку №1 наркотичних засобів. Для фармацевтичного ринку це означає одне: звичні підходи до зберігання, відпуску та утилізації препарату більше не працюватимуть.

Хто зможе працювати з налбуфіном

Починаючи з 15.03.2026, перевозити, зберігати, відпускати, застосовувати або знищувати препарати налбуфіну зможуть виключно ті заклади, які мають чинну ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів із зазначенням відповідних видів діяльності.

Для аптек без такої ліцензії подальший обіг налбуфіну буде порушенням законодавства — з усіма передбаченими наслідками, включно з кримінальною відповідальністю.

Що робити з залишками в аптеках

У Держлікслужбі окремо звертають увагу суб’єктів господарювання, які вже мають залишки налбуфіну, але не планують отримувати «наркотичну» ліцензію. Таким аптекам рекомендовано заздалегідь визначитися зі сценарієм дій і завершити його до 15 березня 2026 року.

Серед допустимих варіантів:

• повернення препаратів постачальнику;
• законний відпуск або застосування в межах чинних правил;
• утилізація або знищення.

Важливо: після зазначеної дати зберігати такі залишки без ліцензії буде незаконно.

Утилізація: є часовий нюанс

До 15 березня 2026 року препарати налбуфіну гідрохлориду ще не вважаються наркотичними з точки зору утилізації. Тому їх знищення здійснюється за загальними правилами — відповідно до наказу МОЗ №242 від 24.04.2015.

Саме зараз, наголошують у службі, оптимальний момент, щоб:

• оцінити обсяги залишків;
• за потреби — завчасно укласти договори з компаніями, які мають дозвіл на утилізацію лікарських засобів;
• уникнути авральних рішень напередодні дедлайну.

Налбуфін поступово виходить із «звичайного» аптечного асортименту. Для частини аптек це означає ліцензування, для інших — повне прощання з препаратом. У будь-якому випадку 2025–початок 2026 року — це перехідний період, який варто використати для спокійної інвентаризації та юридично коректних рішень.

Раніше МОЗ повідомляв, що посилення контролю за налбуфіном не вплине на доступність знеболювального для пацієнтів, які мають медичні показання.