Сергій Кузьміних розкритикував підготовку до запуску Укрфармагентства: «Це самодіяльність та імітація»
– 2 хв. читання
Нова модель державного регулювання фармацевтичного сектору, яку Україна має запустити з 1 січня 2027 року, викликає дедалі більше запитань щодо готовності нормативної бази, незалежності регулятора та фінансового навантаження на аптечний бізнес. Народний депутат України Сергій Кузьміних розкритикував підхід МОЗ до формування Укрфармагентства, звернувши увагу, зокрема, на запропоновану плату за послуги, пов’язані з належною аптечною практикою (GPP).
У дописі на своїй сторінці у Facebook парламентарій нагадав, що Закон України «Про лікарські засоби» ухвалили у 2022 році, а у 2025 році було підтримано рішення про введення його в дію з 1 січня 2027 року. Отже, за його оцінкою, уряд і Міністерство охорони здоров’я мали майже два роки для підготовки до переходу на нову модель регулювання.
Однак, як вважає Кузьміних, результати цієї підготовки не відповідають поставленим завданням.
Укрфармагентство: нова назва без достатньої інституційної незалежності?
Серед ключових претензій народного депутата — спосіб формування нового регуляторного органу. Замість створення окремої інституції, яку він називає органом державного контролю (ОДК), відбувається трансформація Держлікслужби в Укрфармагентство. На думку парламентарія, саме перейменування не розв’язує проблем інституційної спроможності та недостатнього фінансування.
Окреме питання — незалежність майбутнього регулятора. Кузьміних стверджує, що Укрфармагентство залишається залежним від МОЗ, а передбачена проєктом Державного бюджету України на 2027 рік модель не забезпечує органу належної автономії.
Критично він оцінює і кадрову політику. За словами депутата, замість повноцінних конкурсних процедур для призначення керівника та формування команди застосовуються тимчасові призначення, а сам конкурсний процес, на його думку, має ознаки формальності.
Ще одна претензія стосується розподілу функцій між майбутнім агентством і структурами, підпорядкованими МОЗ. Кузьміних вважає, що замість формування єдиної системи під управлінням Укрфармагентства міністерство зберігає окремі державні підприємства.
48 тис. грн за GPP — до затвердження самих вимог
Найбільш відчутним для аптечного ринку може стати фінансовий аспект запропонованої моделі. За словами Кузьміних, МОЗ запропонувало прейскурант цін на послуги Укрфармагентства, зокрема пов’язані з належною аптечною практикою — Good Pharmacy Practice (GPP).
Водночас, наголошує парламентарій, вимоги GPP досі не затверджені, хоча їх виконання має стати важливою умовою роботи аптек у межах нової регуляторної моделі.
«Але сама GPP досі не затверджена. Зате оплату за цю послугу вже пропонують — по 48 тис. грн з кожної аптеки», — зазначив Сергій Кузьміних у своєму дописі.
На його думку, таке фінансове навантаження може мати особливо негативні наслідки для аптек у невеликих населених пунктах, де економічні можливості бізнесу обмежені, а доступність ліків має критичне значення.
«Здається, села можуть остаточно попрощатися з аптеками», — застеріг народний депутат.
Фармацевтичний ринок не підтримує запропоновану модель
Кузьміних стверджує, що запропонований підхід до запуску Укрфармагентства вже викликав масову реакцію бізнесу: представники ринку виступили із заявами проти такої моделі реалізації реформи.
Підсумовуючи свою оцінку, народний депутат назвав ситуацію «самодіяльністю та імітацією».
Для фармацевтичної галузі принципове питання полягає не лише у створенні нового регулятора чи зміні назви державного органу. Важливо, чи матиме Укрфармагентство достатні повноваження, ресурси та кадрову спроможність для виконання функцій, передбачених новим законодавством, а також чи будуть вимоги до учасників ринку зрозумілими, завчасно затвердженими й економічно обґрунтованими.
Особливої уваги потребує запровадження GPP: якщо нові вимоги впливатимуть на можливість аптек продовжувати роботу, порядок їх виконання та вартість відповідних регуляторних процедур мають бути визначені прозоро. Інакше реформа, покликана наблизити українське фармацевтичне регулювання до європейських стандартів, може створити додаткові бар’єри для аптечного бізнесу та загострити проблему доступності ліків у громадах.
Читайте також МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства.
