Ліцензійні умови


Транспортування лікарських засобів: як забезпечити дотримання законодавства?

Транспортування лікарських засобів: як забезпечити дотримання законодавства?

Забезпеченню умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування слід приділяти особливу увагу, оскільки транспортування є невід’ємною складовою системи якості, і навіть короткочасне відхилення від встановлених виробником температурних та інших умов може негативно вплинути на якість, призвести до зниження терапевтичної ефективності препаратів та створити ризики для здоров’я пацієнтів.
Сергій Лебедь 7 хв. читання
Особливості проведення планових перевірок дотримання ліцензійних умов, що проводяться Держлікслужбою

Особливості проведення планових перевірок дотримання ліцензійних умов, що проводяться Держлікслужбою

З 1 січня 2025 року відновилися планові та позапланові заходи державного нагляду (контролю) щодо дотримання ліцензійних умов, які проводяться органом ліцензування – Держлікслужбою. Про результати проведених перевірок Держлікслужба неодноразово інформувала ліцензіатів на своєму офіційному сайті – статистичні дані, типові порушення, а також надавала рекомендації щодо дотримання  ліцензійних умов. Розглянемо, на які моменти
Сергій Лебедь 10 хв. читання
Документи, які повинен зберігати ліцензіат із роздрібної торгівлі лікарськими засобами впродовж усього терміну дії ліцензії

Документи, які повинен зберігати ліцензіат із роздрібної торгівлі лікарськими засобами впродовж усього терміну дії ліцензії

Питання належного ведення та зберігання документації для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, традиційно сприймається як другорядний адміністративний процес. Водночас практика державного контролю свідчить про інше: значна частина порушень, які встановлюються під час перевірок, пов’язана не лише з фактичним недотриманням вимог законодавства, а й з відсутністю
Сергій Лебедь 5 хв. читання
Держлікслужба нагадує: після оновлення ліцензійних умов змінилася звітність

Держлікслужба нагадує: після оновлення ліцензійних умов змінилася звітність

Фармацевтичний ринок працює за новими правилами: із 3 травня 2026 року набули чинності зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).  У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками наголошують: частині
Фармацевт Практик 1 хв. читання
Кадрові правила у фармації змінюються: кого і на яких умовах допускатимуть до роботи в аптеках та на складах

Кадрові правила у фармації змінюються: кого і на яких умовах допускатимуть до роботи в аптеках та на складах

Уряд оновив підходи до кадрового забезпечення фармацевтичної сфери. 24 грудня Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 1720, якою скориговано Ліцензійні умови діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Документ набере чинності після офіційного оприлюднення і, по суті, перерозподіляє вимоги до низки ключових посад у галузі. Аптеки в селах
Наталія Малішевська 2 хв. читання
СЕРГІЙ КУЗЬМІНИХ: Кожна професія має свою специфіку та відповідальність!

СЕРГІЙ КУЗЬМІНИХ: Кожна професія має свою специфіку та відповідальність!

Народний депутат Сергій Кузьміних подав свої пропозиції до проєкту Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, який Держлікслужба винесла на громадське обговорення. Про це парламентар повідомив на своїй сторінці у facebook.  Кузьміних наполягає на виключенні з документа норми, яка дозволяє призначати завідувачами аптек у закладах охорони здоров’
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Гра за новими правилами для аптек, виробників та імпортерів ліків

Гра за новими правилами для аптек, виробників та імпортерів ліків

В Україні з 19 вересня набирає чинності постанова Кабміну № 895 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Зміни торкнуться аптек, виробників і постачальників ліків, а також аптечних закладів у прифронтових районах.
Наталія Малішевська 2 хв. читання
Наталія Шолойко: Перш ніж намагатися вирішити проблему, потрібно з’ясувати її справжні причини

Наталія Шолойко: Перш ніж намагатися вирішити проблему, потрібно з’ясувати її справжні причини

Днями на своїй сторінці у ФБ Голова комітету ВРУ з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування опублікував пост про те, що уряд затвердив постанову, яка змінює порядок ліцензування аптек, що відпускають наркотичні лікарські засоби за рецептом. Ці зміни мають сприяти збільшенню кількості аптек, де пацієнти зможуть
Наталія Малішевська 3 хв. читання