Укрфармагентство у 2027 році: МОЗ роз’яснило нову модель фінансування та розміри платежів для аптек

Питання вартості регуляторних послуг викликало активне обговорення серед учасників фармацевтичного ринку після оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України щодо переліку та граничних розмірів платних послуг Укрфармагентства. Основні застереження стосуються економічної обґрунтованості тарифів, можливого додаткового навантаження на бізнес і прозорості механізмів їх визначення.

Міністерство охорони здоров’я України надало роз’яснення щодо запровадження нової моделі фінансування Українського фармацевтичного агентства), яке має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.

Як фінансуватиметься Укрфармагентство

За інформацією МОЗ, фінансування нового регулятора здійснюватиметься з кількох джерел. Не менше 50% коштів надходитиме з державного бюджету, решта формуватиметься за рахунок щорічних внесків, зборів та плати за регуляторні послуги. Згідно з фінансово-економічними розрахунками до проєкту постанови, прогнозовані надходження від щорічних внесків і зборів у 2027 році становитимуть близько 397 млн грн. Ці кошти зараховуватимуться до спеціального фонду державного бюджету та використовуватимуться для забезпечення діяльності агентства.

МОЗ наголошує, що запропоновані тарифи на регуляторні послуги є граничними, а не фіксованими. Кабінет Міністрів визначатиме максимальну вартість, тоді як конкретні розміри плати встановлюватиме Укрфармагентство з урахуванням обсягу, складності та тривалості відповідних процедур.

Які внески передбачені для аптек у 2027 році

Одним із важливих положень нової моделі є диференціація щорічних внесків залежно від місця провадження діяльності аптечного закладу.

На 2027 рік запропоновано такі розміри платежів:

• для аптек у містах і селищах — 1,9 прожиткового мінімуму для працездатних осіб за кожне місце провадження діяльності;
• для аптек у селах — 0,95 прожиткового мінімуму;
• для аптек та інших суб’єктів господарювання на визначених територіях можливих або активних бойових дій — 1 грн за кожне місце провадження діяльності.

У МОЗ пояснюють, що такий підхід покликаний врахувати відмінності в умовах роботи фармацевтичного бізнесу, зокрема в сільській місцевості та регіонах, які зазнають впливу бойових дій. Водночас щорічні внески необхідно відрізняти від плати за окремі регуляторні послуги. Наразі проєкт постанови щодо платних послуг не передбачає спеціальних пільгових тарифів для малих, сільських або прифронтових аптек.

Скільки коштуватиме підтвердження відповідності вимогам GPP

Окрему увагу представників аптечного сектору привернула запропонована вартість процедури підтвердження відповідності вимогам належної аптечної практики (GPP). Проєктом постанови передбачено граничний тариф у розмірі 15 прожиткових мінімумів для працездатних осіб.

У МОЗ уточнюють, що зазначена сума є максимально допустимою вартістю процедури, а не обов’язковим фіксованим платежем для кожного аптечного закладу. Остаточний тариф визначатиме Укрфармагентство в межах затвердженого обмеження. Міністерство також визнає занепокоєння аптечного бізнесу щодо можливого фінансового навантаження та повідомляє, що пропозиції учасників ринку стосовно обґрунтованості цього тарифу розглядатимуться під час доопрацювання документа.

Як планують запобігти подвійній оплаті послуг

У межах нової моделі Укрфармагентство зможе залучати Державний експертний центр МОЗ України, профільні лабораторії та інші спеціалізовані установи для проведення експертиз і досліджень. Водночас витрати на виконання таких робіт включатимуться до вартості відповідної регуляторної послуги. Отже, окремо оплачувати ту саму експертизу залученій установі заявнику не потрібно буде.

Для окремих інспектувань проєкт передбачає можливість додаткового відшкодування документально підтверджених витрат на відрядження фахівців, зокрема проїзд, проживання та добові. МОЗ також повідомило про передбачену можливість повного або часткового повернення коштів у разі помилкової чи надмірної оплати, ненадання послуги або відмови заявника до початку її надання. При цьому окремого фіксованого строку повернення коштів у днях проєкт наразі не встановлює.

Чи змінюватимуться тарифи щороку

Граничні тарифи пропонується визначати з використанням прожиткового мінімуму для працездатних осіб. Їх перегляд здійснюватиметься Кабінетом Міністрів за ініціативою Укрфармагентства, як правило, не частіше одного разу на рік. Підставами для зміни вартості можуть бути інфляція, зростання витрат на проведення процедур, зміна вартості необхідних ресурсів та обсягу завдань регулятора. Водночас у міністерстві зазначають, що можливість перегляду тарифів не означає їх автоматичного щорічного підвищення.

Наразі проєкт постанови щодо платних послуг перебуває на громадському обговоренні. Отже, запропоновані розміри тарифів та окремі механізми їх застосування ще можуть бути змінені за результатами опрацювання пропозицій фармацевтичної спільноти. Для аптечного сектору особливого значення набувають остаточні умови щорічних внесків, вартість підтвердження відповідності вимогам GPP та порядок визначення фактичних тарифів. Саме ці положення безпосередньо впливатимуть на планування витрат аптечних закладів у 2027 році.

Читайте також Фінансовий дефіцит та заморожування спецфонду: як уряд планує фінансувати Укрфармагентство у 2027 році.