АФУ поставила МОЗ сім практичних запитань щодо нового Порядку фармаконагляду

Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» звернулася до міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з проханням роз’яснити низку практичних питань, які виникають у зв’язку з новим Порядком здійснення фармаконагляду. Йдеться, зокрема, про працевлаштування професіонала з фармаконагляду, можливість сумісництва, поєднання посад, навчання такого фахівця та фінансування його спеціалізації.

Звернення стосується наказу МОЗ від 3 червня 2026 року № 740, яким затверджено новий Порядок здійснення фармаконагляду. Документ зареєстрований у Міністерстві юстиції 23 липня 2026 року та має набрати чинності одночасно з введенням у дію нового Закону України «Про лікарські засоби». Після цього чинний порядок фармаконагляду, затверджений наказом МОЗ № 898 ще у 2006 році, втратить силу.

Окрема посада чи додаткова функція

Одним із положень нового Порядку передбачено, що керівник закладу охорони здоров’я має призначити на посаду відповідального за питання фармаконагляду — професіонала з фармаконагляду — та контролювати його діяльність. Саме формулювання «призначити на посаду» і стало одним із ключових питань, які АФУ просить роз’яснити МОЗ.

Асоціація хоче отримати однозначну відповідь, чи означає ця норма необхідність вводити до штатного розпису кожного закладу окрему посаду «Професіонал з фармаконагляду», чи відповідні функції зможе виконувати працівник за сумісництвом. Окремо АФУ запитує, чи може йтися як про внутрішнє, так і про зовнішнє сумісництво.

Практичне значення має й можливість поєднання такої роботи з іншою лікарською або фармацевтичною посадою. Асоціація просить МОЗ пояснити, чи зможе, наприклад, фармацевтичний працівник закладу одночасно виконувати свої основні професійні обов’язки та відповідати за фармаконагляд і чи будуть встановлені обмеження для такого поєднання.

Хто може відповідати за фармаконагляд

Новий Порядок визначає і кваліфікаційні вимоги до фахівця. Відповідальним за фармаконагляд може бути особа з магістерською освітою за низкою медичних спеціальностей або за спеціальністю «Фармація». Для фармацевтичних працівників документ передбачає освітні програми «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів». Також необхідною умовою є завершення інтернатури за лікарською чи фармацевтичною спеціальністю.

Якщо на момент призначення людина ще не має кваліфікації професіонала з фармаконагляду, протягом року вона повинна пройти відповідний цикл спеціалізації. Надалі для такого працівника передбачений безперервний професійний розвиток.

Саме ця вимога породжує ще один блок практичних питань. АФУ просить пояснити, що робити закладу, якщо працівник об’єктивно не може пройти спеціалізацію в установлений річний термін, наприклад через відсутність вільних місць для навчання.

Один фахівець для кількох закладів

Окремо Асоціація порушила питання, особливо важливе для медичних об’єднань і закладів із кількома структурними підрозділами. МОЗ просять уточнити, чи може один професіонал з фармаконагляду одночасно відповідати за цю роботу в кількох закладах охорони здоров’я. Причому йдеться як про заклади одного власника або юридичної особи, так і про установи, що належать різним власникам.

Якщо така модель допустима, АФУ просить визначити, як саме повинні оформлюватися відповідні повноваження та чи існуватиме гранична кількість медзакладів, за фармаконагляд у яких може відповідати одна людина.

Потребує уточнення й документальне оформлення самої роботи. Асоціація запитує, чи необхідно розробляти для професіонала з фармаконагляду окрему посадову інструкцію, чи для виконання функцій буде достатньо наказу керівника закладу про призначення відповідального працівника.

Навчання за рахунок працівника чи роботодавця?

Фінансова сторона нових вимог стала ще одним принциповим питанням звернення. АФУ просить міністра охорони здоров’я пояснити, хто має оплачувати цикл спеціалізації за спеціальністю «Фармаконагляд»: сам працівник чи заклад охорони здоров’я як роботодавець.

Водночас Асоціація порушує питання трудових гарантій. Зокрема, чи поширюватимуться на фахівця, якого роботодавець направляє на таку спеціалізацію, норми щодо збереження заробітної плати та компенсації витрат, пов’язаних із професійним навчанням.

Таким чином, звернення АФУ стосується не самого принципу посилення фармаконагляду, а механізму його практичного впровадження у закладах охорони здоров’я. Для фармацевтичних працівників відповіді МОЗ матимуть особливе значення, адже новий Порядок прямо дозволяє фахівцям із відповідною фармацевтичною освітою претендувати на виконання функцій професіонала з фармаконагляду. Від майбутніх роз’яснень залежатиме, як саме ця робота буде оформлюватися, поєднуватися з іншими обов’язками та оплачуватися на практиці.

Асоціація фармацевтів України попросила Міністерство охорони здоров’я надати офіційні відповіді на поставлені питання у встановленому законодавством порядку.

Читайте також: «Доступні ліки», закупівлі препаратів і зарплати медиків: що передбачає бюджет МОЗ на 2027 рік