Державний експертний центр МОЗ України завершив оцінку медичних технологій щодо даролутаміду та рекомендує включити цей лікарський засіб до переліку препаратів, які можуть закуповуватися за кошти державного бюджету із застосуванням договорів керованого доступу.

Йдеться про терапію для пацієнтів із неметастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози з високим ризиком розвитку метастазів. Даролутамід застосовується у комбінації з андрогендеприваційною терапією.

Рак передміхурової залози залишається одним із найпоширеніших онкологічних захворювань серед чоловіків. Щороку у світі виявляють близько 1,6 млн нових випадків, а понад 366 тис. пацієнтів помирають від цього захворювання. Особливо несприятливим є перехід хвороби у метастатичну форму, тому одним із ключових завдань лікування є якомога триваліший контроль захворювання та відтермінування появи метастазів.

Ефективність даролутаміду в такій клінічній ситуації оцінювали, зокрема, у дослідженні ARAMIS. За його результатами, додавання даролутаміду до андрогендеприваційної терапії дозволило на 59% знизити ризик розвитку метастазів та на 31% — ризик смерті порівняно з відповідною терапією без даролутаміду.

Позитивний висновок ОМТ створює передумови для подальшого рішення щодо включення препарату до переліку лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету. Застосування договорів керованого доступу може стати механізмом, який дозволить забезпечити доступ українських пацієнтів до цієї терапії за умов, визначених державою.

Для системи охорони здоров’я це означає не просто появу ще одного препарату в арсеналі онкологічної допомоги. Йдеться про можливість довше контролювати перебіг захворювання у пацієнтів із високим ризиком метастазування та відтермінувати прогресування хвороби.

Водночас рекомендація ДЕЦ ще не означає автоматичного включення даролутаміду до державних закупівель. Остаточне рішення має бути ухвалене у встановленому порядку.


Читайте також Оновлено Настанову з ОМТ: запроваджено оцінку доданої клінічної користі лікарських засобів.

Поділитися цим дописом

Автор

Крок до євроінтеграції: в Україні розробляють єдиний закон про безпеку та якість речовин людського походження

Крок до євроінтеграції: в Україні розробляють єдиний закон про безпеку та якість речовин людського походження

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Дев’ять фармвиробників рекомендовано до сертифікації GMP за результатами інспектувань

Дев’ять фармвиробників рекомендовано до сертифікації GMP за результатами інспектувань

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
У Львові запрацювало перше в Україні відділення клінічних фармацевтів

У Львові запрацювало перше в Україні відділення клінічних фармацевтів

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Феномен втоми від співчуття в аптечній практиці та шляхи збереження ментального здоров’я

Феномен втоми від співчуття в аптечній практиці та шляхи збереження ментального здоров’я

Ліна Миронова • 10 хв. читання
Олена Кабанець з Вознесенська: «Фармацевт має допомагати, але не втрачати себе»

Олена Кабанець з Вознесенська: «Фармацевт має допомагати, але не втрачати себе»

Ліна Миронова • 4 хв. читання
Прямі поставки до аптек і лікарень: нові правила імпорту та візуального контролю медикаментів

Прямі поставки до аптек і лікарень: нові правила імпорту та візуального контролю медикаментів

Фармацевт Практик • 1 хв. читання