Контроль режимів зберігання: ДЕЦ підготував довідкові реєстри ОТС-препаратів

Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив серію інформаційних реєстрів для аптечного ринку. Ця ініціатива стала відповіддю регулятора на численні запити суб’єктів роздрібної торгівлі, які прагнуть оптимізувати процес належної аптечної практики (GPP) та мінімізувати ризики під час перевірок ліцензійних умов.

Щонайменше 6 температурних та спеціальних категорій

База даних сформована на основі актуальних відомостей Державного реєстру лікарських засобів України (ДРЛЗ) та розбита на зручні Excel-таблиці. Відтепер фармацевти та завідувачі аптек можуть швидко звіритися з такими окремими переліками ОТС-препаратів.

1. Холодильний режим (2–8 °С) — термолабільні безрецептурні засоби, що потребують безперервного дотримання холодового ланцюга.
2. Прохолодне місце (8–15 °С) — препарати зі специфічним температурним діапазоном.
3. Стандартний режим (до 25 °С) — найбільш масова група ОТС-сегменту.
4. Захищене від світла місце — ліки, чутливі до фотодеструкції.
5. Темне місце — препарати з підвищеними вимогами до світлоізоляції.
6. Сухе місце — гігроскопічні форми, чутливі до рівня відносної вологості.

Важливий нюанс для фармінспекції та внутрішнього аудиту

Фахівці ДЕЦ звертають особливу увагу працівників аптек на те, що один і той самий препарат може входити одразу до кількох переліків. Наприклад, якщо інструкція передбачає комбіноване правило: «зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці», ліки зафіксовані в обох відповідних Excel-файлах.

Попри зручність зведених таблиць, першоджерелом та юридичним еталоном для кожного конкретного препарату залишається офіційна інструкція для медичного застосування та маркування на первинній/вторинній упаковці, затверджені під час реєстрації.

Нагадаємо, що чинний перелік усіх ОТС-препаратів, дозволених до застосування в Україні, затверджено наказом МОЗ України від 16 березня 2026 року № 330. Завантажити нові систематизовані Excel-файли за умовами зберігання можна безпосередньо на офіційному вебпорталі ДЕЦ.

Чому це важливо для вашої аптеки 

Завідувачам та уповноваженим особам простіше маркувати та розподіляти безрецептурну групу по відповідних зонах зберігання (холодильники, матеріальні кімнати, закриті шафи).

Готові списки зручно використовувати для складання чек-листів під час перевірки температурних листів та умов у матеріальних кімнатах.

Чіткий контроль світлочутливих та гігроскопічних позицій гарантує збереження стабільності та безпечності ліків протягом усього терміну придатності.

Читайте також Розміщення та зберігання лікарських засобів у торговельному залі аптеки.