Від операційної стійкості до нових проєктів: результати дослідження клінічних центрів України

Попри повномасштабну війну, Україна продовжує утримувати позиції перспективної країни для проведення клінічних досліджень. Вітчизняні дослідницькі центри підтримують робочі процеси, зберігають кадровий потенціал і демонструють готовність долучатися до нових міжнародних ініціатив. Про це свідчать результати щорічного опитування місць проведення клінічних досліджень, представлені Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА).

Цьогорічне дослідження охопило 97 клінічних центрів із 16 регіонів України. Отримані дані демонструють не лише здатність галузі адаптуватися до складних умов, а й наявність ресурсів для подальшого розвитку дослідницьких проєктів. Важливим сигналом для міжнародних партнерів стало зростання активності центрів, які готуються до запуску нових досліджень.

Безперервність роботи як показник стійкості

Одним із головних результатів опитування стала висока оцінка операційної спроможності українських майданчиків. Усі центри, де наразі тривають клінічні дослідження, підтвердили можливість забезпечувати безперервність їх проведення. Загалом активні дослідження здійснюються у 92% опитаних установ, що свідчить про збереження функціональності інфраструктури клінічних випробувань навіть за умов воєнних ризиків.

Водночас дослідження зафіксувало зміну рівня завантаженості центрів. У 2025 році про низьке операційне навантаження повідомляли 20% респондентів, тоді як у 2026 році таких стало вже 45%. Ця тенденція може вказувати на наявність вільних організаційних ресурсів для залучення нових проєктів і розширення участі України в міжнародних дослідницьких програмах.

Логістика та кадровий потенціал: основа для нових випробувань

Стабільність клінічних досліджень залежить не лише від професійності дослідників, а й від безперебійного постачання препаратів, належного транспортування біологічних зразків та ефективної організації робочих процесів. За результатами опитування, 90% центрів позитивно оцінюють забезпечення досліджуваними лікарськими засобами. Ще 85% респондентів задоволені організацією експорту біологічних зразків, а 7% повідомляють лише про незначні логістичні труднощі.

Хоча за окремими показниками зафіксовано дещо нижчі результати порівняно з попереднім роком, загальна оцінка логістичного забезпечення залишається високою. Це важливо для дотримання протоколів досліджень, своєчасного виконання процедур і забезпечення якості отриманих даних.

Не менш значущим чинником є готовність установ до роботи з новими проєктами. Повноцінно функціонують 93% опитаних центрів, а 98% підтвердили достатність кадрового потенціалу для проведення клінічних досліджень. Усі респонденти також повідомили про відсутність труднощів у роботі локальних комісій з питань етики, що є важливою передумовою належної організації дослідницького процесу.

Міжнародні проєкти: від зацікавленості до практичної підготовки

Показовими є результати щодо перспектив подальшої участі українських центрів у клінічних випробуваннях. Високу зацікавленість у нових проєктах висловили 97% опитаних установ, а всі респонденти підтвердили готовність до проведення нових клінічних досліджень. Такі відповіді демонструють, що українська дослідницька інфраструктура зберігає прагнення до розвитку та готова використовувати наявні можливості.

Позитивну динаміку засвідчують і показники підготовки нових досліджень. Частка центрів, які проводять оцінювання feasibility — попередньої оцінки можливості реалізації проєкту на конкретному майданчику, — зросла з 80% у 2025 році до 88% у 2026-му. Водночас частка установ, у яких дослідження перебувають на етапі startup, тобто підготовки до запуску, збільшилася за рік із 57% до 78%.

Ці показники свідчать про активізацію підготовчих процесів і можуть бути ознакою поступового посилення інтересу міжнародних спонсорів до України. Водночас остаточна оцінка перспектив галузі залежатиме від того, наскільки успішно підготовчі етапи трансформуватимуться в запуск нових досліджень і довгострокову співпрацю.

Доступ до пацієнтів і контроль якості залишаються перевагами України

Для міжнародних спонсорів важливе значення має спроможність дослідницьких центрів залучати учасників відповідно до вимог протоколу. За даними опитування, у 90% центрів база потенційних учасників не скоротилася: у 45% вона залишилася на попередньому рівні, а ще у 45% — збільшилася. Це вказує на збереження можливостей для набору пацієнтів і підтримання дослідницької активності.

Додатковим свідченням організаційної відкритості є доступність майданчиків для моніторингових візитів. Обмежень щодо роботи моніторів не мають 97% опитаних центрів. Така готовність сприяє здійсненню контролю якості, перевірці відповідності досліджень затвердженим протоколам і дотриманню принципів належної клінічної практики (GCP).

Україна зберігає потенціал для розвитку клінічних досліджень

Результати щорічного опитування Європейської Бізнес Асоціації демонструють, що українські центри клінічних досліджень змогли адаптувати свою роботу до тривалих воєнних викликів. Безперервність активних досліджень, достатній кадровий потенціал, стабільні логістичні процеси та готовність до моніторингу формують основу для подальшої участі країни в міжнародних клінічних програмах.

Водночас зростання кількості центрів, залучених до оцінювання feasibility та підготовки досліджень до запуску, свідчить про наявність передумов для активізації галузі. Поєднання операційної стійкості з високою зацікавленістю у нових проєктах створює позитивні перспективи для української клінічної дослідницької інфраструктури та її подальшої інтеграції в міжнародний науковий простір.

Читайте також: Цифровізація доказової медицини: МОЗ ініціює громадське обговорення порядку ведення Державного реєстру клінічних досліджень