Освіта та кваліфікація працівників у сфері обігу лікарських засобів

Постановою Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2025 р. № 1720 запроваджено оновлені вимоги до персоналу ліцензіатів, що здійснюють виробництво лікарських засобів, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів. Постанова набула чинності 27.02.2026 року. А постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2026 р. № 275 уточнено вимоги до кваліфікації уповноваженої особи ліцензіата, що отримав дозвіл на продаж лікарських засобів, що відпускаються без рецепта, у приміщеннях автозаправних станцій, без утворення аптечного закладу (структурного підрозділу).

Розглянемо основні нововведення, дотримання яких відтепер є обов’язковим під час фармацевтичної діяльності.

Зміни до Ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) стосуються освіти та кваліфікації:

уповноважених осіб ліцензіатів;
осіб, які працюють на фармацевтичних посадах на аптечних складах (базах) та безпосередньо здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами;
завідувачів аптечного складу (бази);
заступників завідувачів аптечного складу (бази);
осіб, які безпосередньо здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
фармацевтів-інтернів;
осіб, які мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» та працюють в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані у селі або селищі та на територіях активних бойових дій;
осіб, на яких покладені обов’язки щодо приймання, комплектування замовлень лікарських засобів, надання консультацій під час замовлення лікарського засобу, у разі здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

В таблиці 1 узагальнено вимоги до освіти, стажу роботи та кваліфікації фахівців, у разі покладання на них виконання обов’язків уповноваженої особи.

Покладання обов’язків	Вимоги до освіти	Вимоги до загального стажу роботи	Додаткові вимоги до кваліфікації та особливостей роботи
Уповноважена особа виробника	Вища освіта, ступінь магістра за будь-якою зі спеціальностей: «Фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія та біохімія»	Не менше двох років у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості або створення лікарських засобів	Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів
Уповноважена особа імпортера	Вища освіта, ступінь магістра за будь-якою зі спеціальностей: «Фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія та біохімія»	Не менше двох років у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів	Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів
Уповноважена особа дистриб’ютора	Вища освіта, ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією «Фармація», «Клінічна фармація», «Технології парфумерно-косметичних засобів»)	За фармацевтичною спеціальністю не менше двох років	Сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації за спеціальностями: «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація», «Організація і управління фармацією». Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.
Уповноважена особа суб’єкта господарювання, який здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами	Вища освіта, ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»)	За фармацевтичною спеціальністю не менше двох років	Сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації за спеціальностями: «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація», «Організація і управління фармацією». Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.
Уповноважена особа суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані у селі або селищі	Не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізація «Фармація»)	Відсутні	Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів
Уповноважена особа ліцензіата, який здійснює діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту, у приміщеннях АЗС, без утворення аптечного закладу (структурного підрозділу)	Не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізація «Фармація»)	Відсутні	Пройдено цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів. У одного суб’єкта господарювання має бути не менше однієї уповноваженої особи.

Слід акцентувати увагу, що до всіх уповноважених осіб з 27 лютого 2026 року встановлено вимогу щодо проходження циклу тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.

Держлікслужба на своєму сайті оприлюднила роз’яснення, в якому говориться, що враховуючи умови воєнного стану, обмежені терміни набрання чинності вищезазначених змін до Ліцензійних умов, необхідність розроблення та затвердження навчальних програм відповідних циклів тематичного удосконалення у закладах вищої освіти в різних регіонах України, а також подальшого планування та організації проведення необхідної кількості цих циклів, Держлікслужба поділяє позицію МОЗ України, наведену у листі від 26.02.2026 року №10.2/9550/2-16 та вбачає за можливе застосування перехідного механізму, що передбачає:

для новопризначених уповноважених осіб, у тому числі в аптечних закладах, що відкриваються – суб’єкт господарювання надає гарантійний лист щодо обов’язкового проходження ними циклу тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів у найближчі заплановані закладами вищої освіти дати проведення відповідних циклів;
для діючих уповноважених осіб – суб’єкт господарювання забезпечує їх направлення на цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів протягом одного року, з урахуванням графіків проведення відповідних циклів закладами вищої освіти.

Таким чином це дозволить запобігти збоям в роботі фармацевтичних підприємств та аптечних закладів щодо забезпечення населення лікарськими засобами.

В таблиці 2 узагальнено вимоги до освіти, стажу роботи та кваліфікації фахівців аптечних закладів, в залежності від займаних посад.

Найменування посади	Вимоги до освіти	Вимоги до загального стажу роботи	Додаткові вимоги до кваліфікації та особливостей роботи
Фармацевтичні посади на аптечних складах (базах), безпосереднє здійснення оптової торгівлі лікарськими засобами	Не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація»	Відсутні	Для магістрів за спеціальністю «Фармація» — сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації.
Завідувач аптечного складу (бази)	Вища освіта, магістр за спеціальністю «Фармація»	Не менше двох років за фармацевтичною спеціальністю	Сертифікат або підтвердження кваліфікації за спеціальністю «Організація і управління фармацією»
Заступник завідувача аптечного складу (бази)	Вища освіта, магістр за спеціальністю «Фармація»	Не менше двох років за фармацевтичною спеціальністю	Сертифікат або підтвердження кваліфікації за спеціальністю «Організація і управління фармацією»
Особи, які безпосередньо здійснюють виробництво лікарських засобів та роздрібну торгівлю в аптеках у містах	Не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація»	Відсутні	Для магістрів — сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння професійної кваліфікації.
Фармацевти-інтерни	Диплом магістра за спеціальністю «Фармація»	Відсутні	Працюють під керівництвом куратора з числа фармацевтів
Особи, які працюють в аптеках у селі або селищі та на територіях активних бойових дій	Фаховий молодший бакалавр за спеціальністю «Фармація» або «Медсестринство»	Відсутні	Для медичних працівників — сертифікат «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)» (обов'язковий з 01.07.2027)
Завідувач аптеки	Магістр за спеціальністю «Фармація»	Не менше двох років за фармацевтичною спеціальністю	Сертифікат або підтвердження кваліфікації за спеціальністю «Організація і управління фармацією»
Заступник завідувача аптеки	Магістр за спеціальністю «Фармація»	Не менше двох років за фармацевтичною спеціальністю	Сертифікат або підтвердження кваліфікації за спеціальністю «Організація і управління фармацією»
Продавці (касири) на АЗС	Відсутні	Відсутні	Можуть здійснювати торгівлю лише безрецептурними лікарськими засобами

Слід звернути увагу, що залишається не вирішеним питання освіти та кваліфікації уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані у селі або селищі та на територіях активних бойових дій, і у яких працюють особи, які не мають фармацевтичної освіти (мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа»). На таких осіб станом на сьогодні не можуть покладатися обов’язки уповноважених осіб. Питання потребує внесення змін до Ліцензійних умов та наказу МОЗ України від 29.09.2014 року №677.

Перелік посад фармацевтів у закладах охорони здоров’я затверджено наказом МОЗ України від 28.10.2002 року №385 у редакції наказу від 20 червня 2022 року № 1064. Наказ додатково передбачає зокрема, посади завідувача відділу аптечного складу (бази), завідувача відділу аптеки (фармацевтична спеціальність – організація і управління фармацією), старшого фармацевта (фармацевтична спеціальність – фармація), фармацевта-аналітика (фармацевтична спеціальність – контрольно-аналітична фармація), фармацевта клінічного (фармацевтична спеціальність – клінічна фармація), фармацевта-косметолога (фармацевтична спеціальність – фармацевтична косметологія), фармацевта-токсиколога ((фармацевтична спеціальність – фармацевтична токсикологія)

Також, слід зауважити, що наказом МОЗ України
від 29.03.2002 р. № 117 затверджено Довідник кваліфікаційних характеристик професій працівників, випуск 78, Охорона здоров’я.

У розділі Кваліфікаційні характеристики для завідувачів аптечних складів (баз) встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів»). Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Організація і управління фармацією» або посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії за цією спеціальністю. Стаж роботи в аптечних закладах не менше 2 років.

Для завідувачів аптек встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів». Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Організація і управління фармацією» або посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії за цією спеціальністю. Стаж роботи в аптечних закладах не менше 2 років. Для аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу -- освіта не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» без вимог до стажу роботи.

Для завідувачів відділу аптечного складу (бази) встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів»). Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Організація і управління фармацією» або посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії за цією спеціальністю. Стаж роботи в (фармацевтичних) аптечних закладах не менше 2 років.

Для завідувачів відділу аптеки встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів»). Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Організація і управління фармацією» або посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії за цією спеціальністю. Стаж роботи в аптечних закладах не менше 2 років.

Для завідувач аптечного пункту встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: освіта не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів»). Без вимог до стажу роботи.

Для фармацевта встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» (крім спеціальності «Технології фармацевтичних препаратів»), або напряму підготовки 1102 «Фармація» (крім спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів»). Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката з цієї спеціальності. Без вимог до стажу роботи. У разі введення у зв'язку з виробничою необхідністю посади старшого фармацевта, до неї застосовуються кваліфікаційні характеристики, передбачені для фармацевта.

Для фармацевта-аналітика встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», освітня програма «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» за спеціальністю «Фармація», або напряму підготовки 1102 «Фармація» за спеціальністю «Фармація». Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією «Аналітично-контрольна фармація». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Аналітично-контрольна фармація». Без вимог до стажу роботи.

Для фармацевта клінічного встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», освітня програма «Клінічна фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» за спеціальністю «Клінічна фармація», або напряму підготовки 1102 «Фармація» за спеціальністю «Клінічна фармація». Проходження інтернатури за спеціальністю «Клінічна фармація» або проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація» з наступною спеціалізацією «Клінічна фармація». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Клінічна фармація». Без вимог до стажу роботи.

Для фармацевта-косметолога встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», освітня програма «Технології парфумерно-косметичних засобів», або у галузі знань 1202 «Фармація» за спеціальністю «Технології парфумерно-косметичних засобів», або напряму підготовки 1102 «Фармація» за спеціальністю «Технологія парфумерно-косметичних засобів». Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевтична косметологія». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Фармацевтична косметологія». Без вимог до стажу роботи.

Для фармацевта-токсиколога встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація», освітня програма «Фармація», або у галузі знань 1202 «Фармація» за спеціальністю «Фармація», або напряму підготовки 1102 «Фармація» за спеціальністю «Фармація».Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація», «Загальна фармація», «Провізор загального профілю» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевтична токсикологія». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката за спеціальністю «Фармацевтична токсикологія». Без вимог до стажу роботи.

Для фармацевта-інтерна встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта другого (магістерського) рівня у галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація 226.01 «Фармація». Інтернатура за фахом «Загальна фармація» або «Фармація». Без вимог до стажу роботи.

Для асистента фармацевта встановлено наступні кваліфікаційні вимоги: вища освіта першого (бакалаврського) рівня або початковий рівень (короткий цикл) вищої освіти за освітнім ступенем молодший бакалавр, або фахова передвища освіта за освітньо-професійним ступенем фаховий молодший бакалавр галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» освітньо-професійної програми «Фармація». Спеціалізація за профілем роботи. Безперервний професійний розвиток. Без вимог до стажу роботи.