Продаж ліків на АЗС: проєкт постанови винесений на громадське обговорення
– 1 хв. читання
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками підготувала проєкт постанови, який передбачає внесення змін до Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Як зазначено в пояснювальній записці до проєкту, мета змін – реалізація Указу Президента України від 12 лютого 2025 року щодо додаткових заходів забезпечення доступності лікарських засобів для населення.
Проєкт постанови детально визначає умови, за яких у приміщеннях автозаправних станцій може здійснюватися роздрібна торгівля лікарськими засобами. Йдеться виключно про лікарські засоби, що відпускаються без рецепта, і лише за наявності відповідної ліцензії. При цьому створення аптеки або її структурного підрозділу на АЗС не передбачається.
Згідно з проєктом, реалізація безрецептурних лікарських засобів на АЗС може здійснюватися працівниками автозаправної станції за умови дотримання встановлених вимог до зберігання ліків відповідно до інструкцій виробника. Окремо наголошується на необхідності забезпечення повного процесу отримання лікарських засобів та проведення вхідного контролю. Ці функції покладаються на уповноважену особу суб’єкта господарювання, яка має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація». При цьому вимога щодо наявності стажу роботи за спеціальністю не встановлюється, а відповідальність такої особи обмежується функціонуванням системи якості лікарських засобів у межах однієї області.
Проєктом також передбачено вимоги до матеріально-технічних умов продажу лікарських засобів на АЗС. Зокрема, у приміщеннях автозаправних станцій має бути облаштована окрема зона площею не менше 5 квадратних метрів, призначена виключно для зберігання лікарських засобів. Така зона повинна забезпечувати належні умови зберігання ліків і бути фізично відокремленою від інших товарів, що реалізуються на АЗС.
Окремим положенням проєкту врегульовується можливість торгівлі безрецептурними лікарськими засобами через вендингові автомати, розміщені у приміщеннях АЗС. У цьому випадку також обов’язковим є дотримання умов зберігання, визначених виробником. Процеси отримання лікарських засобів, проведення вхідного контролю та завантаження препаратів до вендингових автоматів мають здійснюватися тією ж уповноваженою особою з фармацевтичною освітою, на яку покладено обов’язки із забезпечення системи якості.
Автор
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
