Україна готує команду фахівців для навчання у лабораторіях EDQM

Українські фахівці, які працюють у сфері речовин людського походження (SoHO), отримають можливість пройти практичне навчання у лабораторіях Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (EDQM) у Страсбурзі. Програма покликана допомогти спеціалістам опанувати європейські підходи до забезпечення якості та безпеки крові, тканин, клітин та інших біологічних матеріалів, що застосовуються у медичній практиці.

Наразі Міністерство охорони здоров’я формує групу з 12 учасників. До неї планують залучити як досвідчених профільних фахівців, так і молодих спеціалістів, які в перспективі працюватимуть над впровадженням європейських вимог у національній системі охорони здоров’я.

Навчання матиме практичний характер і буде адаптоване до потреб України в процесі гармонізації законодавства з правом Європейського Союзу. Серед ключових напрямів підготовки — забезпечення якості та безпеки у сфері SoHO, сучасні лабораторні методології, системи управління якістю, валідація і верифікація процесів, а також практичне застосування європейського регулювання.

За словами заступниці міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марини Слободніченко, такі програми дозволяють українським спеціалістам отримати практичний досвід безпосередньо у європейських колег та сприяють підготовці кадрів, які забезпечуватимуть впровадження стандартів ЄС в Україні. 

Підготовку навчальної програми обговорили під час робочої зустрічі представників МОЗ України, EDQM, Генерального директорату Європейської Комісії з питань розширення та Східного сусідства (DG ENEST) і Європейської Комісії. Сторони підтвердили готовність продовжувати співпрацю у впровадженні європейських підходів до регулювання сфери речовин людського походження.

Освітній проєкт є частиною ширшої роботи України з адаптації законодавства до вимог ЄС. Уже затверджено дорожню карту імплементації європейського регулювання у сфері SoHO та передано її до Європейської Комісії в межах виконання переговорних зобов'язань щодо вступу України до Євросоюзу. Крім того, на завершальному етапі перебуває підготовка законопроєкту про речовини людського походження, який має закріпити відповідні норми у вітчизняному законодавстві.

У МОЗ також наголошують, що розвиток кадрового потенціалу у сфері SoHO матиме важливе значення для роботи майбутнього Українського фармацевтичного агентства, яке після запуску відповідатиме, зокрема, і за цей напрям регулювання.

Читайте також Від донорства до трансплантації: як Україна готується до впровадження стандартів SoHO.