Узбекистан визнав GMP-відповідність виробництва «Дарниці»
– 1 хв. читання
Українська фармацевтична компанія «Дарниця» підтвердила відповідність свого виробництва вимогам належної виробничої практики, які діють в Узбекистані. Сертифікат GMP відкриває компанії можливість розширювати присутність на фармацевтичному ринку цієї країни та використовувати його під час реєстрації лікарських засобів.
Перевірка охоплювала як стерильне, так і нестерильне виробництво. За її результатами регулятор підтвердив відповідність виробничих процесів для ін'єкційних препаратів, інфузійних розчинів, порошків для приготування ін'єкцій, очних крапель, а також таблеток, напівтвердих лікарських форм і розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування.
Отримання національних GMP-сертифікатів країнами-імпортерами є одним із ключових етапів міжнародної реєстрації лікарських засобів. Такі інспекції підтверджують, що виробничі майданчики відповідають вимогам регулятора конкретної держави, а вироблена продукція може бути допущена до її ринку після завершення необхідних дозвільних процедур.
За інформацією компанії, за останні чотири роки вона розширила географію експорту на дев'ять нових країн. Сьогодні продукція виробника представлена більш ніж на двадцяти зовнішніх ринках. Водночас основним напрямом діяльності для «Дарниці» залишається забезпечення українського ринку лікарськими засобами.
Читайте також Критичні ліки, локалізація виробництв та GMP: головні питання розвитку фармацевтичної галузі.
