Захищені аптеки та новий регулятор: фармацевтична спільнота долучилася до обговорення змін

Створення Українського фармацевтичного агентства, оновлення регуляторних правил та робота аптек у захищених приміщеннях стали головними темами засідання Громадської ради при Держлікслужбі. Представники фармацевтичної спільноти отримали можливість напряму обговорити зміни із керівництвом регуляторного органу.

Фармацевтичний сектор України перебуває у періоді масштабних змін. Одним із ключових викликів найближчого часу стане трансформація системи державного регулювання лікарських засобів, пов’язана зі створенням нового регуляторного органу — Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства).

Саме майбутні зміни у системі контролю за фармацевтичною сферою стали однією з центральних тем чергового засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, яке відбулося 15 вересня 2026 року.

До професійного діалогу долучилися керівник Держлікслужби Тарас Пронів та представники структурних підрозділів Служби. Засідання провели у гібридному форматі, що дозволило об’єднати представників регулятора та фармацевтичної спільноти з різних регіонів.

Одним із головних питань зустрічі стало обговорення процесу підготовки до роботи нового регуляторного органу. Представників галузі цікавили практичні аспекти переходу до нової моделі державного управління, а також те, як зміниться взаємодія між регулятором і учасниками фармацевтичного ринку.

Керівник Держлікслужби Тарас Пронів наголосив, що наразі Служба продовжує працювати у штатному режимі, а всі питання щодо майбутніх змін професійна спільнота може обговорювати безпосередньо з фахівцями регуляторного органу.

«Важливо, щоб учасники фармацевтичного ринку отримували інформацію безпосередньо від тих, хто відповідає за відповідні процеси. Відкритий діалог дозволяє уникати непорозумінь та краще розуміти, які рішення готуються і як вони впливатимуть на роботу галузі», — зазначив Тарас Пронів під час зустрічі.

Представники Держлікслужби також розповіли про поточний стан підготовки нормативно-правової бази, необхідної для функціонування Укрфармагентства, та окреслили подальші кроки у сфері державного регулювання лікарських засобів.

Окрім стратегічних питань, учасники засідання обговорили практичні проблеми, з якими щодня стикаються виробники, імпортери, дистриб’ютори та аптечні заклади. Серед тем зустрічі — особливості імпорту лікарських засобів, питання оптової торгівлі та здійснення ринкового нагляду за косметичною продукцією.

Окремий блок обговорення стосувався змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Особливу увагу приділили створенню правових механізмів для роботи захищених аптечних закладів. Йдеться про можливість функціонування аптек та аптечних пунктів у захищених підземних об’єктах.

В умовах повномасштабної війни питання доступності лікарських засобів набуває нового значення. Аптека має залишатися місцем, де пацієнт може отримати необхідні препарати навіть у громадах, які перебувають під постійними безпековими ризиками. Тому нормативне врегулювання роботи таких закладів стає частиною адаптації фармацевтичної системи до нових реалій.

Формат прямої комунікації між регулятором і представниками ринку дозволяє не лише інформувати про майбутні зміни, а й враховувати практичний досвід тих, хто щодня працює у фармацевтичній сфері.

Для галузі, яка одночасно проходить через регуляторну трансформацію та працює в умовах війни, така взаємодія стає важливим інструментом пошуку рішень. Від якості цього діалогу залежить, наскільки ефективною буде нова система контролю за лікарськими засобами та наскільки комфортними будуть умови роботи для професійної спільноти.

Громадська рада при Держлікслужбі продовжує виконувати роль майданчика, де представники держави та фармацевтичного сектору можуть обговорювати зміни, проблемні питання та шляхи розвитку галузі з урахуванням інтересів пацієнтів.

Читайте також: Держлікслужба пояснила, як проходити держконтроль імпортних ліків при зберіганні на різних складах