Новини В Україні змінюють підходи до інформаційного супроводу лікарських засобів: фокус на гармонізацію з вимогами ЄС В Україні триває формування оновленої регуляторної моделі інформаційного супроводу лікарських засобів, яка передбачає суттєве наближення до європейських стандартів. Ключовий акцент нових підходів — перегляд структури, змісту та юридичного статусу документів, що супроводжують лікарський засіб на всіх етапах його обігу. У центрі змін — імплементація положень нового Закону України «Про лікарські засоби» № 2469- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Бізнес Фармринок 2026: між державним контролем, інвестиціями та потребами пацієнта Після серії регуляторних змін, цінових обмежень та євроінтеграційних рішень український фармацевтичний ринок опинився у точці, де державі, бізнесу та пацієнтам доводиться шукати новий баланс. Саме ці виклики стали центральними темами професійних дискусій під час форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2026», де представники регуляторних органів, фармкомпаній, аналітичного сектору та пацієнтських організацій обговорили майбутнє галузі Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Україна обговорила з Німеччиною створення виробництв АФІ та реформу медичного самоврядування Питання створення в Україні виробництв активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), запровадження медичного самоврядування та гармонізації регулювання медичних виробів із нормами ЄС стали ключовими темами зустрічі української делегації з депутатами Комітету з питань охорони здоров’я Бундестагу. Про результати перемовин повідомив голова парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький. Одним Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Новий регулятор і нові лідери: фармгалузь рухається до стандартів ЄС Заступниця міністра охорони здоров’я України Марина Слободніченко підбила підсумки минулого тижня у фармацевтичній сфері, окресливши ключові напрями реформ та акценти міжнародної співпраці. Однією з центральних подій стало сьоме засідання консультативного органу високого рівня Advisory Board, присвячене створенню Українського фармацевтичного агентства. Учасники обговорили прогрес реалізації проєкту Twinning, а також підходи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Євроінтеграційний «чек-лист» МОЗ: що вже зроблено Україна входить у вирішальну фазу переговорів із ЄС у сфері охорони здоров’я — і частина рішень уже безпосередньо зачіпає фармацевтичний сектор. Під час урядової наради за участі віцепрем’єра з євроінтеграції Тараса Качки та міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка обговорили, як Україна виконує умови для закриття одного з ключових Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації Україна приєдналася до рекомендацій Організації економічного співробітництва та розвитку, до якої входить 38 країн та 70 є партнерами, щодо управління даними у сфері охорони здоров’я. Це рішення фактично означає перехід на узгоджені з провідними країнами підходи до обробки медичної інформації — від її зберігання до використання в управлінських процесах. Йдеться Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Прийнято Закон №14030: аудит замість штрафів і фокус на ризики 8 квітня 2026 року Верховна Рада України ухвалила Закон України №14030 «Про основні засади державного нагляду (контролю)», який передбачає системне перезавантаження підходів до контролю за бізнесом. Документ є частиною євроінтеграційного пакета Ukraine Facility і має наблизити українську модель нагляду до європейських практик. Згідно з пояснювальною запискою, новий закон покликаний уніфікувати Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Бізнес Бізнес попереджає про ризики надмірної концентрації повноважень в УФА, яке зараз створюється Український союз промисловців і підприємців (УСПП) звернувся до Прем’єр-міністра України із закликом доопрацювати підходи до створення нового регулятора — Українського фармацевтичного агентства (УФА). Відповідний лист містить детальний правовий та інституційний аналіз проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства». Аналіз підготовлено за участю Науково-інженерної медико-фармацевтичної Наталія Малішевська • 3 хв. читання
Новини Україна отримала «дорожню карту» вступу до ЄС, але ключовим викликом лишається не закон, а його виконання Україна переходить до нового етапу переговорів про вступ до Європейського Союзу — з чітко визначеним переліком умов, які необхідно виконати для закриття окремих переговорних розділів. У сфері охорони здоров’я ці орієнтири вже конкретизовані. 27 березня на засіданні парламентського Комітету з питань здоров’я нації за участі урядовців, керівництва МОЗ та Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Оновлення ОМТ: Україна визнаватиме оцінки ЄС Кабмін оновив правила державної оцінки медичних технологій (ОМТ), фактично наблизивши українські процедури до європейських. Відповідні зміни до постанови №1300 від 23 грудня 2020 року мають не лише формальний характер — вони прямо вплинуть на те, як лікарські засоби потраплятимуть у державні програми та закупівлі. Реформа пов’язана з виконанням зобов’язань Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Бізнес Владислав Смірнов: Європейська доступність починається не з боротьби з аптечною полицею Фармацевтична реформа в Україні позиціонується як крок до євроінтеграції та підвищення доступності ліків для пацієнтів. Однак на практиці вона дедалі більше нагадує перекроювання ринку під нових гравців. Під гаслом «зробимо ліки доступними» держава обмежує націнки, регулює маркетингові угоди та створює умови, за яких традиційні аптеки опиняються на межі виживання. Замість Наталія Малішевська • 9 хв. читання
Новини Катерина Загорій: Більшу частину витрат на медицину в Україні оплачують самі громадяни, держава покриває близько 14% Фармацевтичний сектор має розглядатися державою як один із ключових елементів національної безпеки. Без стабільного виробництва та постачання ліків система охорони здоров’я не зможе ефективно працювати в умовах криз — від пандемій до воєнних викликів. На цьому наголосила директорка ради директорів Фармацевтичної компанії «Дарниця» та співзасновниця Zagoriy Foundation Катерина Загорій під Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Європа робить ставку на аптеки: PGEU представила нову стратегію розвитку громадської фармації Європейська асоціація фармацевтів громадських аптек (PGEU) презентувала нове стратегічне Бачення розвитку громадської аптеки в Європі, у якому окреслено роль аптек у подоланні демографічних викликів, дефіциту ліків та кризових ситуацій. Про це повідомив народний депутат України Сергій Кузьміних на своїй Facebook-сторінці. За даними PGEU, сьогодні в Європі працює понад 500 Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Фарма як стратегічний сектор: новий формат євроінтеграції? Фармацевтична галузь у Європі дедалі частіше розглядається не лише як частина системи охорони здоров’я, а як елемент промислової політики та економічної стійкості. У центрі цієї дискусії — питання конкурентоспроможності, інвестицій у науку та зовнішньоторговельного балансу. Голова підкомітету Верховної Ради з питань фармації Сергій Кузьміних на своїй сторінці у Facebook звернув Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Нові правила управління змінами в ЄС: Україна готується працювати за оновленими підходами EMA З 15 січня 2026 року в Європейському Союзі почали діяти нові Керівні принципи Європейської комісії щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для застосування у людей (New Variations Guidelines for Human Medicines). Ці правила змінюють підхід до класифікації та супроводу регуляторних змін і вже зараз стають орієнтиром не лише Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини МОЗ готує нові правила реєстрації ліків за стандартами ЄС: акцент — на біоеквівалентність і перехідні механізми В Україні розпочато практичну підготовку до зміни підходів у реєстрації лікарських засобів відповідно до вимог Європейського Союзу. Питання адаптації реєстраційних досьє до нового Закону України «Про лікарські засоби» та норм права ЄС обговорили 14 січня під час робочої зустрічі в МОЗ за участі регуляторів, фармацевтичного бізнесу та міжнародних експертів. Ключовою Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Україна долучається до спільних закупівель ЄС: що означає ратифікація договору JPA для фармринку Верховна Рада України ратифікувала договір про спільні закупівлі засобів медичного захисту (Joint Procurement Agreement, JPA), який відкриває для нашої держави доступ до загальноєвропейського механізму централізованих закупівель критично важливих лікарських засобів, вакцин та інноваційних препаратів. Для фармацевтичного сектору це рішення має стратегічне значення — як з точки зору стабільності постачання, так і Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини ДЕЦ МОЗ посилює регуляторну спроможність: «Політехмед» приєднують без зупинки сертифікації В Україні розпочато процедуру реорганізації ДУО «ПОЛІТЕХМЕД» шляхом приєднання до Державного експертного центру МОЗ України. Відповідне рішення ухвалене Міністерством охорони здоров’я і є частиною інституційних змін у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності медичних виробів. Як наголошують у ДЕЦ МОЗ, реорганізація має стратегічний характер і спрямована на зближення національної Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини НФаУ обговорив із німецькими партнерами співпрацю у фармацевтичній освіті та науці Представники Національного фармацевтичного університету здійснили робочу поїздку до Німеччини, під час якої провели низку зустрічей з представниками Бранденбурзького технічного університету BTU Cottbus-Senftenberg та органів місцевого самоврядування. Під час переговорів сторони обговорили можливості розширення співпраці у сфері фармацевтичної освіти й науки, а також механізми впровадження освітніх і наукових розробок у Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Фармацевтична реформа ЄС: нові правила гри і виклики для українського ринку Європейський Союз завершує роботу над найбільшою за останні два десятиліття реформою фармацевтичного законодавства. Йдеться не про точкові зміни, а про повне перезавантаження регуляторної системи, яка має одночасно стимулювати інновації, гарантувати доступ пацієнтів до лікарських засобів і зробити фармацевтичні ланцюги постачання більш стійкими до криз. Для України, що перебуває у процесі Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Михайло Радуцький: Україна готова стати фармацевтичним хабом Європи На міжнародній конференції «UA–EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі», що відбулася 9 грудня у Вільнюсі, українська сторона представила аргументоване бачення: Україна вже сьогодні здатна стати виробничим хабом для забезпечення Європи критично важливими ліками. Центральні тези пролунали від голови парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайла Радуцького, який взяв Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Україна запустила першу електронну систему обліку косметичної продукції: що зміниться для ринку та споживачів В Україні запрацювала перша в історії держави Система електронної нотифікації косметичної продукції — інструмент, який має повністю змінити правила гри на ринку та наблизити регулювання до стандартів ЄС. Відтепер жоден крем, шампунь чи інший засіб не потрапить у продаж без онлайн-повідомлення про нього від виробника або імпортера. До цього моменту Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Представники Twinning відвідали Farmak у межах проєкту зі створення нового фармрегулятора На фармацевтичному заводі Farmak у Києві відбувся робочий візит представників міжнародного проєкту Twinning, який покликаний допомогти Україні створити нову модель державного контролю у фармацевтичній сфері — єдиний орган державного контролю (ОДК) за стандартами ЄС. До складу делегації увійшли представники Міністерства охорони здоров’я України, Державного експертного центру МОЗ та партнери з Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Єврокомісія відзначила значний прогрес України у сфері охорони здоров’я Україна демонструє впевнене наближення до європейських стандартів у сфері охорони здоров’я — про це свідчить щорічний Звіт Європейської Комісії в межах Пакета розширення ЄС 2025 року, оприлюднений 4 листопада. Документ оцінює хід реформ і ступінь адаптації українського законодавства до норм Європейського Союзу. За підсумками звіту, Україна показала найкращі результати за Наталія Малішевська • 2 хв. читання
