Новини ДЕЦ оновив перелік змін до інструкцій певних лікарських засобів Державний експертний центр МОЗ України рекомендує власникам реєстраційних посвідчень оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів згідно з рекомендаціями Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) за жовтень 2025 року. Коригування стосуються описів побічних реакцій, протипоказань і особливостей застосування препаратів, що містять Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Ліки та хвороби Оновлення для фармринку: ДЕЦ оприлюднив рекомендації щодо змін інструкцій Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив чергові рекомендації для власників реєстраційних посвідчень лікарських засобів. На основі моніторингу оновлень Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та висновків Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) у вересні 2025 року Центр визначив перелік діючих речовин, інструкції до яких потребують коригування. Ензалутамід та дигоксин Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини МОЗ затвердило настанову щодо якості біологічних лікарських засобів для клінічних випробувань Державний експертний центр МОЗ України представив нову настанову, що регламентує вимоги до документації з якості біологічних лікарських засобів, які застосовуються в межах клінічних випробувань. Документ було офіційно затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я №1470 від 22 вересня 2025 року. Нова настанова встановлює єдині підходи до підготовки та подання досьє на Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини В Україні затвердили нову настанову з клінічних досліджень лікарських засобів проти діабету 22 вересня набула чинності розроблена Державним експертним центром МОЗ та затверджена Міністерством охорони здоров’я України нова настанова, що регламентує проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування та профілактики цукрового діабету. Настанову створено на основі європейського документа CPMP/EWP/1080/00 Rev. 2 Guideline on clinical investigation of medicinal products Наталія Малішевська • 1 хв. читання
