Бізнес Захист фармсектору та клінічних досліджень під час війни: ЄБА пропонує Уряду екстрені регуляторні рішення Постійні атаки на промислову та логістичну інфраструктуру України змушують фармацевтичну та медичну галузі шукати гнучкі інструменти для виживання. Регулярне руйнування складських комплексів, лабораторних центрів та лікувальних баз показало, що чинна нормативно-правова база не пристосована до умов повномасштабної війни. Аби запобігти дефіциту ліків та зберегти інвестиційну привабливість України в галузі Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Ліки і хвороби Кінець епохи ін’єкцій? Південнокорейський кандидат SCD0503 кидає виклик гігантам ринку інсуліну Ін’єкційна базальна та болюсна інсулінотерапія тривалий час залишалася єдиним стандартом лікування цукрового діабету 1-го типу. Південнокорейська компанія Sam Chun Dang Pharm (SCD) розпочала перші в історії клінічні випробування на людині свого експериментального таблетованого інсуліну SCD0503 на базі європейського дослідницького центру Profil (Німеччина). Проблема перорального інсуліну: технологічний бар' Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Гармонізація з ЄС чи колізії? ЄБА направила зауваження до проєкту наказу МОЗ Європейська Бізнес Асоціація офіційно звернулася до Міністерства охорони здоров’я України із пакетом експертних пропозицій та зауважень до проєкту наказу «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів». Документ, оприлюднений для громадського обговорення 2 червня 2026 Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС Сектор клінічних випробувань в Україні стоїть на порозі масштабної регуляторної трансформації. Наріжним каменем цього процесу є відкрите фахове обговорення між державними інституціями та профільними об'єднаннями. Саме формат спільного діалогу має забезпечити безболісний та ефективний перехід галузі на європейські рейки, зберігши при цьому високу якість досліджень та інвестиційну привабливість Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції Гармонізація української фармацевтичної системи з європейськими стандартами є одним із ключових напрямів підготовки України до вступу в Європейський Союз. Особливу роль у цьому процесі відіграє вивчення сучасних регуляторних практик ЄС, що дозволяють забезпечувати якість, ефективність та безпеку лікарських засобів на всіх етапах їхнього життєвого циклу. Представники українських регуляторних органів, академічної Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Україна спрощує правила для клінічних досліджень: терміни погодження скорочено на третину Клінічні дослідження дедалі більше стають одним із ключових чинників розвитку національних систем охорони здоров’я. Саме можливість залучати міжнародні дослідницькі проєкти сьогодні визначає доступ пацієнтів до інноваційної терапії, рівень розвитку медичної інфраструктури та конкурентоспроможність країни на глобальному ринку медичних технологій. Перспективи розвитку сфери клінічних випробувань в Україні обговорили під час Юлія Клименюк • 1 хв. читання
Новини ЄБА закликає скоротити строки погодження клінічних досліджень в Україні Швидкість запуску клінічних досліджень дедалі частіше стає одним із ключових факторів, за якими міжнародні фармацевтичні компанії оцінюють привабливість країни для інвестицій. Тому результати н ового опитування Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації привернули увагу учасників ринку. За даними дослідження, середній строк погодження нових клінічних досліджень в Україні у 2025 році Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Втрати до $150 млн на рік: ЄБА попереджає про ризики для українського ринку клінічних досліджень В Україні існує ризик скорочення ринку клінічних досліджень майже на 75% у разі запровадження змін до Порядку проведення клінічних досліджень, які передбачають обмеження переліку закладів, що можуть їх здійснювати. Про це йдеться у зверненні Європейська Бізнес Асоціація. Бізнес-спільнота заявляє, що підтримує розвиток університетських клінік і посилення академічної складової досліджень, Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини У МОЗ пропонують обмежити клінічні випробування переліком «дозволених» закладів: у MedOBOZ заявили про ризики монополізації Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило проєкт наказу, яким передбачається, що клінічні випробування лікарських засобів зможуть проводити лише ті медичні заклади, які будуть включені до спеціального переліку, затвердженого МОЗ. На тлі обговорення документа свою позицію публічно висловив керівник MedOBOZ Віктор Литвиненко. У своєму дописі він критично оцінив ініціативу та заявив Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Геномний скринінг виявляє приховані ризики раку і серцево-судинних хвороб у молодих дорослих Генетичне тестування здорових молодих дорослих може виявляти приховані ризики серйозних захворювань задовго до появи симптомів — такий висновок дає велике пілотне дослідження, опубліковане у Nature Health. Це відкриття кидає виклик традиційним критеріям відбору для генетичного тестування, які базуються здебільшого на сімейній історії хвороб. В рамках пілотного проєкту DNA Screen, що охопив Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Клінічні дослідження в Україні: ДЕЦ і MSD визначили пріоритети співпраці на 2026 рік Клінічні випробування в Україні поступово переходять від стадії стабілізації до запланованого розвитку. Саме це стало головною темою робочої дискусії між Державним експертним центром та компанією MSD Ukraine, під час якої сторони визначили пріоритети взаємодії на 2026 рік. Ключовий акцент зустрічі — не на формальних підсумках, а на практичних «вузьких місцях» проведення Наталія Малішевська • 1 хв. читання
