Регуляторні зміни у фамгалузі УФА замість Держлікслужби: фармспільнота ставить під сумнів, чи відбулася регуляторна реформа Зміна підходу до створення Українського фармацевтичного агентства викликала неоднозначну реакцію у фармацевтичній спільноті. Якщо спочатку йшлося про формування нового незалежного регулятора замість Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, то нинішня модель передбачає збереження Держлікслужби та фактичну трансформацію її у структуру з новою назвою. На цю зміну Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від ліквідації Держлікслужби відмовилися: як формуватиметься та працюватиме Укрфармагентство за постановою № 1209 Уряд суттєво відкоригував стратегію утворення нового регуляторного органу у фармацевтичній галузі. Початкову концепцію, яка передбачала повну ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з подальшим створенням нової структури, офіційно скасовано. Нову модель функціонування Українського фармацевтичного агентства закріплено постановою Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Ліки в іноземній упаковці можуть реалізовуватися в аптеках: роз’яснення Держлікслужби Держлікслужба роз’яснила порядок ввезення та подальшого обігу в Україні зареєстрованих лікарських засобів в іноземній упаковці, виготовлених для ринків інших країн. Такі препарати можуть постачатися не лише до лікарень, а й до аптек. Відповідна можливість передбачена п. 31 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Держлікслужба та Європейська Бізнес Асоціація обговорили імпорт ліків в умовах воєнного стану 18 вересня представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Європейської Бізнес Асоціації обговорили практичні питання імпорту й оптового обігу лікарських засобів в умовах воєнного стану. Робоча зустріч відбулася під головуванням керівника Держлікслужби Тараса Проніва. Однією з основних тем стало застосування змін, передбачених постановою Кабінету Міністрів Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Захищені аптеки та новий регулятор: фармацевтична спільнота долучилася до обговорення змін Створення Українського фармацевтичного агентства, оновлення регуляторних правил та робота аптек у захищених приміщеннях стали головними темами засідання Громадської ради при Держлікслужбі. Представники фармацевтичної спільноти отримали можливість напряму обговорити зміни із керівництвом регуляторного органу. Фармацевтичний сектор України перебуває у періоді масштабних змін. Одним із ключових викликів найближчого часу стане трансформація системи Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Медичний канабіс в Україні: підсумки роботи нового фармацевтичного напряму В Україні поступово запрацював окремий фармацевтичний напрям, пов’язаний із лікарськими засобами на основі медичного канабісу. Після законодавчих змін, ухвалених два роки тому, держава та учасники ринку перейшли від підготовки правил до їх застосування на практиці. Головне завдання цього процесу — поєднати можливість отримання необхідної терапії з надійним контролем кожної операції Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Контроль якості ліків та безбар'єрність: Держлікслужба підбила підсумки регіональних рейдів Літній період традиційно висуває підвищені вимоги до роботи фармацевтичної галузі. Зміна температурного режиму, посилення вимог до безбар'єрності аптек, а також складні питання обігу медичних виробів і технічних засобів реабілітації опинилися в центрі уваги регіональних підрозділів Держлікслужби. Під час серії інспекційних візитів, моніторингових рейдів та навчальних семінарів фахівці регулятора Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Бізнес Обіг підконтрольних речовин в аптеці: як отримати дозвіл від Нацполіції Для роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами аптечним закладам необхідно отримати дозвіл на використання приміщень від територіального підрозділу Нацполіції з боротьби з наркозлочинністю. У Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками наголошують, що подання неповного комплекту паперів робить видачу цього документа неможливою. Заяву про надання дозволу Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ та Держлікслужба готують нові правила зберігання ліків під час війни Концентрація великих запасів ліків на кількох великих централізованих складах в умовах воєнного стану створює серйозні ризики для всього фармацевтичного сектору. Аби мінімізувати наслідки потенційних атак на аптечні та дистриб'юторські хаби, Міністерство охорони здоров'я України разом із Держлікслужбою ініціювали оновлення нормативної бази щодо диверсифікації місць зберігання лікарських Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Держлікслужба готує ринок до оновлених правил перевірок та оцінки косметики Фахівці територіальних органів Держлікслужби розпочали роз’яснювальні вебінари та навчання, аби підготувати ринок до нових правил перевірок та оцінки безпечності товарів. Навчальні заходи охоплюють ключові процедури ринкового нагляду та митного контролю, які стосуються ввезення й реалізації медичних виробів та гуманітарних вантажів. Зокрема, Закарпатська та Дніпропетровська Держлікслужби спільно з фахівцями Південно- Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини GMP-інспектування: Держлікслужба підбила підсумки оцінки виробників лікарських засобів Галузевий регулятор оприлюднив рішення Робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань на відповідність вимогам Належної виробничої практики (GMP). За підсумками розгляду рекомендації щодо отримання сертифікатів одержали 13 фармпідприємств, серед яких —український майданчик. Натомість одному закордонному виробнику у видачі документа відмовлено. Хто підтвердив відповідність вимогам GMP? За підсумками розгляду матеріалів проведених Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Регіональні акценти Держлікслужби: що варто врахувати аптечному бізнесу Аналіз останніх заходів у регіонах свідчить: у фокусі уваги інспекторів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками залишаються суворий контроль за відпуском рецептурних препаратів, реальна інклюзивність аптечних закладів, дотримання умов зберігання ліків та заходи з психоемоційної підтримки працівників. Рецептурний контроль та робота в ЕСОЗ Останні роз’яснювальні рейди Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Держлікслужба призначила нового керівника управління, що відповідає за ліцензування аптек У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відбулися кадрові зміни. На посаду начальника Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами призначено Тетяну Гедз. Відповідне рішення закріплене наказом Держлікслужби №245-к від 21 липня 2026 року. Очолюване нею управління є одним із ключових підрозділів служби, адже забезпечує Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Бізнес Продаж ліків на АЗС: Держлікслужба повідомила про 357 точок та відсутність перевірок Постанова №1803 про дозвіл роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами поза аптечними закладами, зокрема на автозаправних станціях, що набула чинності у березні 2026 року, позиціонувалося як крок до покращення децентралізованого доступу до медикаментів. Посилаючись на міжнародну практику, ініціатори змін обіцяли пацієнтам максимальну зручність. Проте перші чотири місяці функціонування нової моделі виявили Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Бізнес Ліки в супермаркетах: Держлікслужба відповіла, чи готується нове розширення позааптечного продажу Після внесення змін до Ліцензійних умов, якими було врегульовано можливість продажу безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях автозаправних станцій, у професійному середовищі закономірно постало питання: чи не стане АЗС лише першим етапом ширшого виведення лікарських засобів за межі аптек? Видавничий дім «Фармацевт Практик» звернувся до Державної служби України з лікарських засобів Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Бізнес Фармкомпанії та аптеки мають підготувати звіт про маркетингові послуги за оновленою формою Для виробників, імпортерів лікарських засобів і аптечних закладів наближається черговий регуляторний дедлайн. До 20 січня 2027 року вони повинні подати до Держлікслужби інформацію про договори, укладені щодо маркетингових, промоційних та інших пов'язаних послуг. Йдеться про суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво або імпорт лікарських засобів і співпрацюють Фармацевт Практик • 1 хв. читання
На допомогу фармацевту Електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами: як отримати відповідний дозвіл Законом України від 17.09.2020 року №904-ІХ внесено зміни до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» та запроваджено можливість здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Постановою Кабінету Міністрів України від 22 вересня 2021 року №1002 Ліцензійні умови з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту Сергій Лебедь • 11 хв. читання
Бізнес Чому продаж ліків на АЗС тримає в напрузі фармацевтичну спільноту Дискусія навколо дозволу на реалізацію лікарських засобів на автозаправних станціях наразі є найгарячішою темою в українському медико-фармацевтичному просторі. Поки тривають регуляторні зміни, представники вітчизняної фармспільноти намагаються зробити все можливе, щоб впровадження цієї ініціативи не завдало шкоди здоров’ю людей та не нівелювало базові стандарти безпеки. Головне завдання професійної спільноти Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Крок до євроінтеграції фармацевтичної галузі: українська команда завершила І модуль навчання за програмою Twinning Представники української фармацевтичної спільноти успішно пройшли І модуль міжнародної освітньої програми «Regulatory Science — Methods and Applications Along the Life Cycle of Pharmaceuticals», що реалізується в межах ініціативи Twinning, за співпраці з Міністерством охорони здоров’я України, Уппсальським університетом та Шведським агентством з лікарських засобів (Läkemedelsverket). До складу української команди увійшли Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Бізнес Інвестиції в безпеку: чому розширення лабораторних потужностей виробників є вимогою часу Новий Закон України «Про лікарські засоби» значно посилює персональну відповідальність виробників та імпортерів. У цих умовах, коли державна система охорони здоров’я та її інфраструктурні інституції працюють у режимі надвисокого навантаження, провідні гравці ринку беруть на себе ініціативу щодо забезпечення безперебійного постачання ліків пацієнтам. Яскравим прикладом такої проактивної позиції та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Епоха Держлікслужби завершується: Кабмін утворив Українське фармацевтичне агентство Уряд України дав старт наймасштабнішій інституційній перебудові вітчизняного фармацевтичного ринку за останнє десятиліття. Постановою Кабінету Міністрів України № 739 від 4 червня 2026 року офіційно ліквідується Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Замість неї створюється єдиний мегарегулятор — Українське фармацевтичне агентство (УФА), яке отримає унікальний спеціальний статус. Для практикуючих Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Ліки і хвороби Не заборона, але сигнал для аптек: виявлено дефектну серію льодяників від болю в горлі Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками поінформувала про виявлення в обігу неякісних зразків лікарського засобу «Стрепсілс® з ментолом та евкаліптом». Йдеться про льодяники серії TW104 виробництва компанії Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (Велика Британія). Дефект було виявлено територіальним органом Держлікслужби у Запорізькій області під час контролю Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції Гармонізація української фармацевтичної системи з європейськими стандартами є одним із ключових напрямів підготовки України до вступу в Європейський Союз. Особливу роль у цьому процесі відіграє вивчення сучасних регуляторних практик ЄС, що дозволяють забезпечувати якість, ефективність та безпеку лікарських засобів на всіх етапах їхнього життєвого циклу. Представники українських регуляторних органів, академічної Фармацевт Практик • 1 хв. читання
На допомогу фармацевту Особливості проведення планових перевірок дотримання ліцензійних умов, що проводяться Держлікслужбою З 1 січня 2025 року відновилися планові та позапланові заходи державного нагляду (контролю) щодо дотримання ліцензійних умов, які проводяться органом ліцензування – Держлікслужбою. Про результати проведених перевірок Держлікслужба неодноразово інформувала ліцензіатів на своєму офіційному сайті – статистичні дані, типові порушення, а також надавала рекомендації щодо дотримання ліцензійних умов. Розглянемо, на які моменти Сергій Лебедь • 10 хв. читання
