Бізнес З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту Із 3 серпня 2026 року в Україні завершується перехідний період і в повному обсязі починає діяти Технічний регламент на косметичну продукцію. У Держлікслужбі закликають бізнес заздалегідь підготуватися до нових вимог, адже від цієї дати вся косметика, що вперше потраплятиме на ринок, повинна відповідати встановленим стандартам безпеки та пройти обов’язкову Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини МОЗ оновлює правила гри: як обиратимуть керівника Українського фармацевтичного агентства У Міністерство охорони здоров’я України презентували доопрацьовану модель створення нового регулятора — Українського фармацевтичного агентства (УФА). Ключовий акцент — на прозорому відборі керівника та перезавантаженні системи державного контролю у фармсекторі. Перезапуск регулятора: що змінюється Проєкт передбачає фактичну трансформацію чинної Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками із забезпеченням Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Бізнес «Укрпошта.Аптека»: питання залишаються відкритими Наприкінці березня АТ «Укрпошта» анонсувала запуск сервісу «Укрпошта.Аптека», заявивши про потенційне охоплення до 26 000 точок обслуговування по всій країні. Проєкт позиціонується як інструмент підвищення доступності лікарських засобів, зокрема для населення у громадах з обмеженою аптечною інфраструктурою. Водночас масштаб і новизна моделі актуалізували ключове питання: хто саме у цій Наталія Малішевська • 3 хв. читання
Новини Аптека-музей у Чернівцях ризикує втратити ліцензію через несинхронізованість регуляторних змін У Чернівцях опинилася під загрозою закриття Аптека №2 на вулиці Кобилянської — остання комунальна аптека в Чернівцях. Аптека-музей у цьому приміщенні працює з початку XX століття і наразі там відбувався ремонт. Однак попри визначені строки для завершення реконструкції, ремонтні роботи наразі фактично зупинені. Як повідомив заступник міського голови Юрій Лесюк, відповідно Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Громадська рада при Держлікслужбі підбила підсумки та окреслила ризики для ринку у 2026 році 17 березня відбулося підсумкове засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, під час якого учасники не лише затвердили звіт за минулий період, а й обговорили низку чутливих для фармринку питань. До участі в засіданні долучилися представники регулятора, зокрема т.в.о. голови служби Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Медсестра в аптеці: коли без сертифікату не допустять до роботи Питання підготовки медсестер для роботи в аптечних закладах досі залишається нормативно неврегульованим. Попри те що ліцензійні умови вже передбачають можливість їх роботи в аптеках у сільській місцевості та на територіях бойових дій, порядок спеціалізації за профілем «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)» поки що не визначено. У Міністерство охорони здоров’я Наталія Малішевська • 3 хв. читання
Новини Держлікслужба уточнила вимоги до нанесення шрифту Брайля на упаковки лікарських засобів Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила роз’яснення щодо правил маркування лікарських засобів шрифтом Брайля. Інформацію адресовано власникам реєстраційних посвідчень, суб’єктам господарювання у сфері обігу лікарських засобів, уповноваженим лабораторіям з контролю якості та керівникам територіальних органів Держлікслужби. У службі зазначають, що роз’яснення підготовлене Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Кадрові зміни у Держлікслужбі: заступником голови призначено Тараса Проніва 5 березня Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про призначення Тараса Проніва заступником голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). До цього він тривалий час очолював територіальний орган служби в Тернопільській області. За освітою Тарас Пронів — лікар. У 1985–1991 роках він навчався в Тернопільському державному Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Нові правила роботи з налбуфіном: що зміниться для аптек з 15 березня Із 15 березня 2026 року препарати налбуфіну зможуть перевозити, придбавати, зберігати, відпускати, застосовувати, утилізовувати та знищувати виключно ті заклади, які мають чинну ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Про це попереджає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з посиланням Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Ексочільнику Держлікслужби повідомили про підозру у недостовірному декларуванні Детективи Національного антикорупційного бюро України та прокурори Спеціалізованої антикорупційної прокуратури оголосили про підозру у внесенні недостовірних відомостей до електронних декларацій колишньому голові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. За версією слідства, перебуваючи на посаді державної служби категорії «А», посадовець не відобразив у щорічних деклараціях за 2022– Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Аптечний ринок у фазі регуляторної перебудови: контроль, доступність і нові правила гри Фармацевтичний ринок України входить у нову фазу регуляторної динаміки — і звіт Держлікслужби за 2025 рік є своєрідною картою цієї трансформації. Для аптечного сегмента він фіксує одразу кілька паралельних процесів: повернення системного державного контролю, швидке оновлення нормативної бази та спроби розширення доступності лікарських засобів через нові формати реалізації. Водночас ринок опиняється Наталія Малішевська • 3 хв. читання
Бізнес Договори про маркетингові та промоційні послуги: роз’яснення щодо нових вимог Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надала роз’яснення щодо практичної реалізації постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 № 1759 «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Держлікслужба нагадала виробникам та імпортерам про обмеження «не більше 20% в одні руки» Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила роз’яснення щодо обов’язкового дотримання вимог законодавства під час реалізації лікарських засобів виробниками та імпортерами. Регулятор акцентує: правила рівного доступу та лімітування обсягів постачання є обов’язковими для всіх ліцензіатів. У відомстві нагадують, що стаття 204 Закону України Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини На ринок не допустили ліки з критичними порушеннями GMP Святошинський районний суд міста Києва завершив розгляд справи щодо спроби втручання у систему державного контролю якості лікарських засобів. Йдеться про намагання отримати позитивний GMP-висновок для іноземного фармацевтичного виробника Naprod Life Sciences Pvt. Ltd попри наявність критичних порушень вимог належної виробничої практики. Суд затвердив угоду про визнання винуватості у кримінальному провадженні Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини МОЗ виносить на громадське обговорення проєкт про створення Українського фармацевтичного агентства Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства». Документ передбачає створення нового центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, який має стати єдиним органом державного контролю у сфері обігу лікарських засобів. Як зазначається в пояснювальній записці, Українське фармацевтичне агентство Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Бізнес Онлайн-продаж ліків: Держлікслужба окреслила ключові правила для аптек Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадала ліцензіатам про обов’язкові вимоги, яких необхідно дотримуватися під час здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Йдеться не лише про онлайн-прийом замовлень, а й про доставку препаратів кінцевому споживачу. Як підкреслюють у відомстві, продавати та доставляти ліки дистанційно мають Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Кабмін дав негативну оцінку роботі голови Держлікслужби: що це означає для фармринку Кабінет Міністрів України офіційно зафіксував негативну оцінку службової діяльності голови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романа Ісаєнка за 2025 рік, якого 24 грудня відсторонили від виконання службових обов'язків. За результатами урядового аналізу діяльності державних службовців категорії «А» – тих, чиї призначення та звільнення контролює Кабмін Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Керівника Держлікслужби тимчасово відсторонено: що це означає для фармацевтичного ринку Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про тимчасове відсторонення Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романа Ісаєнка від виконання посадових обов’язків. Відповідне розпорядження оприлюднене на Урядовому порталі та датоване 24 грудня 2025 року. Згідно з документом, відсторонення здійснено на період проведення дисциплінарного провадження. Рішення стало Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Налбуфін переходить у «контрольовану» зону: що мають зробити аптеки до березня 2026 року З 15 березня 2026 року правила роботи з налбуфіном для аптечного сектору принципово змінюються. Держлікслужба нагадала: після набуття чинності змін до урядового переліку контрольованих речовин цей препарат фактично переходить у режим обігу наркотичних засобів з обмеженим доступом. Йдеться про постанову Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2025 року №1422 «Про Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Продаж ліків на АЗС: проєкт постанови винесений на громадське обговорення Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками підготувала проєкт постанови, який передбачає внесення змін до Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Як зазначено в пояснювальній записці до проєкту, мета змін – реалізація Указу Президента Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Держлікслужба пропонує зміни до Ліцензійних умов, щоб посилити доступ до ліків у прифронтових регіонах У Комітеті Верховної Ради з питань здоров’я нації відбулося засідання, ключовою темою якого стала доступність лікарських засобів для населення прифронтових територій. Участь у дискусії взяли заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко та заступник начальника Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами – начальник відділу контролю та ліцензування господарської діяльності з оптової Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Держлікслужба оприлюднила план перевірок на 2026 рік Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками підготувала річний план заходів державного нагляду на 2026 рік. Документ затверджено наказом Держлікслужби від 28 листопада 2025 р. № 1820-25. До плану увійшли 887 суб’єктів господарювання, які протягом наступного року пройдуть планові перевірки. Старт інспекційної кампанії призначений на 5 січня Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Держлікслужба оновила темпи GMP-контролю: два місяці замість року У 2025 році Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками помітно прискорила темпи роботи із підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP). Це стало важливим фактором стабільного забезпечення ринку якісними препаратами та підтримки експорту української продукції. За даними відомства, за рік опрацьовано 626 заяв на Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Нові правила для аптек у лікарнях: дешевші ліки, менші площі та спрощені вимоги до персоналу Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками винесла на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, який може суттєво змінити роботу аптек, розташованих у лікувальних закладах. Документ оновлює Ліцензійні умови для аптечної діяльності та фактично формує нову модель доступу пацієнтів до медикаментів у лікарнях. Головна зміна — такі аптеки Наталія Малішевська • 2 хв. читання
