Новини Держлікслужба узгоджує дорожню карту фармреформ у парламенті Імплементація європейських норм у сферу обігу медичної та фармацевтичної продукції залишається головним рушієм трансформації вітчизняного ринку. Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками долучилися до фахової дискусії на засіданні профільного підкомітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, де ключовим порядком денним стала оцінка відповідності національного Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Литва посилює медичний контур безпеки України Двостороння медична дипломатія між Вільнюсом та Києвом набуває особливої практичної цінності напередодні холодного сезону. Під час робочої зустрічі Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з Послом Литовської Республіки Інгою Станітє-Толочкєнє та дипломатичною командою сторони сфокусувалися на найгостріших викликах: стійкості госпітального та фармацевтичного секторів, регуляторних реформах ринку ліків і Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини В Україні змінюють правила державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів Кабінет Міністрів затвердив новий порядок державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Документ визначає, які вимоги висуватимуться до реєстраційних заяв, досьє та супровідної документації, а також встановлює правила маркування і застосування листків-вкладок. Нові правила мають врегулювати процедури, пов’язані не лише з первинною реєстрацією ветеринарних препаратів, а й із зупиненням, відновленням Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий порядок галузевої атестації лабораторій: МОЗ оприлюднило проєкт наказу на заміну регулюванню 2004 року Міністерство охорони здоров’я України 30 вересня 2026 року подало на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів». Документ покликаний кардинально оновити застаріле нормативне поле у межах євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору та імплементації нового законодавства. Необхідність розробки нового Порядку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі До 25% ринку та європейський контроль: як працюватиме паралельний імпорт ліків під час війни Впровадження механізму паралельного імпорту лікарських засобів під час воєнного стану стає одним із ключових інструментів для запобігання дефіциту медикаментів та зниження цін в аптеках. За оцінками фахівців, у перспективі частка паралельно імпортованих препаратів в Україні може сягнути 25%, що відповідає усталеній практиці багатьох країн Європейського Союзу. Аби роз'яснити Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Європейський досвід ЄС змінює правила роботи з речовинами людського походження та кризовими закупівлями Європейський Союз переходить від окремих регуляторних механізмів до більш інтегрованої системи управління медичними ресурсами — від речовин людського походження до закупівель лікарських засобів і медичних виробів під час надзвичайних ситуацій. Частина цих змін уже запрацювала, інші набудуть повної сили найближчими роками. Для України це не лише питання європейської практики. Україна вже Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Марина Слободніченко — про євроінтеграцію української фармації, нового регулятора та виклики для фармринку Український фармацевтичний сектор проходить один із найважливіших етапів трансформації за останні десятиліття. Євроінтеграція передбачає не лише гармонізацію законодавства з правом Європейського Союзу, а й суттєві зміни для виробників, регуляторної системи, оптової та роздрібної ланки і безпосередньо фармацевтів. Якими мають бути ці зміни? Чи готовий український фармринок до вимог ЄС? Які Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ЄС оновлює підходи до запобігання дефіциту ліків: що це означає для України Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило новий шаблон Shortage Prevention Plan (SPP) — плану запобігання дефіциту лікарських засобів. Документ має стати практичним інструментом для оцінювання ризиків перебоїв у постачанні препаратів та визначення заходів для їх попередження. Новий шаблон передбачає чотири ключові складові: інформацію про лікарський засіб, оцінювання ризиків дефіциту та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Фармацевтичне законодавство УФА має запрацювати з 1 січня: визначено ключові етапи створення фармацевтичного агентства В Україні триває підготовка до запуску нової державної інституції, яка здійснюватиме контроль у фармацевтичній сфері. Йдеться про Українське фармацевтичне агентство (УФА), яке відповідно до ухваленого законодавства має розпочати роботу з 1 січня наступного року. Про перебіг підготовки до створення агентства повідомив народний депутат, голова Комітету Верховної Ради України з питань Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ вивчає реальні регуляторні кейси завдяки проєкту Twinning Державний експертний центр МОЗ України продовжує підготовку фахівців до роботи за європейськими регуляторними підходами. Під час чергового навчання в межах проєкту Twinning українські експерти разом із представниками регуляторних органів Хорватії та Литви розібрали практичні ситуації, що виникають у процесі регулювання обігу лікарських засобів. Цього разу навчання було побудоване навколо конкретних Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини ДФУ 3.0: Україна оновлює фармакопейні стандарти з урахуванням європейських змін Україна розпочала підготовку нового, оновленого видання Державної фармакопеї України — ДФУ 3.0. Над документом працює Фармакопейний центр, який враховує актуальні зміни Європейської фармакопеї, а також досвід застосування фармакопейних вимог в українській фармацевтичній галузі. Нове видання планують сформувати у двох томах. Перший міститиме основний масив фундаментальних фармакопейних вимог: загальні положення, методи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини В Україні планують легалізувати рецепти, видані в країнах ЄС Кабінет Міністрів України зареєстрував у Верховній Раді євроінтеграційний законопроєкт щодо транскордонної охорони здоров’я та координації систем соціального забезпечення. Документ адаптує українське законодавство до фундаментальних норм Європейського Союзу. Для вітчизняного медичного та фармацевтичного сектору ця ініціатива означає глибоку трансформацію щоденної практики — від процедури відпуску ліків в аптеках до правил ведення Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Франція допомагатиме Україні адаптувати систему охорони здоров’я до стандартів ЄС МОЗ та французьке державне агентство міжнародного технічного співробітництва Expertise France планують розширити співпрацю у сфері охорони здоров’я. Серед пріоритетів — підготовка системи до надзвичайних ситуацій, допомога пацієнтам зі складними травмами та посилення управлінської спроможності медичної системи. Відповідні напрями обговорили під час зустрічі міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, заступники Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як реформа фармацевтичного законодавства ЄС змінить правила гри для України? Європейський Союз входить у вирішальну фазу масштабної перебудови регуляторного поля у сфері охорони здоров’я. Ключові новації стосуватимуться мінімізації ризиків відсутності критично важливих препаратів, спрощення процедур для виробників медичних виробів та адаптації законодавства про біотехнології до сучасних наукових реалій. Для української фармацевтичної галузі, а також для керівників закладів охорони здоров& Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий Порядок здійснення фармаконагляду: які зміни чекають на ринок після наказу МОЗ № 740 Міністерство охорони здоров’я України наказом від 3 червня 2026 року № 740 затвердило новий Порядок здійснення фармаконагляду. Цей документ замінив нормативну базу, що діяла майже два десятиліття, та гармонізував українську систему контролю за безпекою лікарських засобів із сучасними стандартами Європейського Союзу. Нове регулювання детально визначає правила гри для органу державного Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Новини Від паперів до цифри: МОЗ розпочинає масштабну реформу медичної статистики Міністерство охорони здоров'я України оголосило про старт перезавантаження системи медичної статистики. Головна мета масштабних змін — відмова від застарілих паперових звітів, повна інтеграція з Електронною системою охорони здоров'я (ЕСОЗ), адаптація до стандартів ЄС, ВООЗ та ОЕСР, а також мінімізація ручної праці фахівців галузі. Про концепцію та поетапний Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Швеція профінансує нові освітні програми для українських лікарів Українська система охорони здоров’я отримає нову міжнародну підтримку: уряд Швеції виділив 6,9 млн шведських крон (понад 628 тис. євро) на реалізацію проєктів, спрямованих на розвиток професійних компетенцій медичних працівників, зміцнення партнерства між українськими та шведськими установами й впровадження сучасних практик у медицині. Фінансування у 2026 році надається через Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Підготовка до запуску Укрфармагентства: підсумки липневих інтенсивів Twinning Протягом липня Державний експертний центр (ДЕЦ) МОЗ України приймав серію практичних інтенсивів у межах міжнародного проєкту Twinning. Захід об’єднав українських фахівців та провідних європейських консультантів для спільної роботи над адаптацією вітчизняних регуляторних процедур до стандартів Європейського Союзу. Ці навчання стали черговим кроком у системній підготовці матеріально-технічного та експертного Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі В Україні набув чинності новий стандарт валідації біоаналітичних методик: що це змінює для фармринку Міністерство охорони здоров’я України затвердило нову настанову СТ-Н МОЗУ 42-7.6:2026. Документ, розроблений фахівцями Державного експертного центру, повністю імплементує міжнародне керівництво ICH M10 та гармонізує вітчизняні вимоги до біоаналітичних досліджень із найкращими світовими практиками. Нові стандарти біоаналітики Настанова детально регламентує процеси розробки, валідації та практичного застосування Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Досвід Хорватії у гармонізації із законодавством ЄС: Україна залучає європейську експертизу у фармсекторі Україна продовжує системну роботу над адаптацією національного законодавства до норм та стандартів Європейського Союзу. У межах євроінтеграційного треку ключовим завданням для вітчизняного фармринку є створення ефективної регуляторної системи, яка відповідатиме вимогам європейського права. Для прискорення цього процесу Україна залучає практичний та методологічний досвід Хорватії — країни, яка має відносно свіжий успішний Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини ДЕЦ підтвердив відповідність ISO 9001:2015 та готується до сертифікації з комплаєнсу Державний експертний центр МОЗ України успішно пройшов ресертифікаційний аудит системи менеджменту якості на відповідність вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2015. Ця процедура підтверджує відповідність внутрішніх управлінських процесів установи міжнародним стандартам, зокрема в частині системного вдосконалення процедур та орієнтації на потреби замовників. Установа підтримує систему менеджменту якості згідно з вимогами EN Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Україна готує команду фахівців для навчання у лабораторіях EDQM Українські фахівці, які працюють у сфері речовин людського походження (SoHO), отримають можливість пройти практичне навчання у лабораторіях Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (EDQM) у Страсбурзі. Програма покликана допомогти спеціалістам опанувати європейські підходи до забезпечення якості та безпеки крові, тканин, клітин та інших біологічних Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Ліки і хвороби Від донорства до трансплантації: як Україна готується до впровадження стандартів SoHO Кров, донорські тканини, стовбурові клітини, грудне молоко — усе це може врятувати життя. Але щоб такі речовини були безпечними як для донора, так і для реципієнта, їх використання має регулюватися єдиними правилами. Для цього в Європейському Союзі було ухвалено Регламент SoHO — документ, який встановлює сучасні стандарти якості, безпеки, простежуваності та контролю Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Критичні ліки, локалізація виробництв та GMP: головні питання розвитку фармацевтичної галузі У Верховній Раді відбулася робоча нарада, присвячена розвитку фармацевтичної галузі, під час якої представники влади, українських і міжнародних фармацевтичних компаній обговорили комплекс рішень, що мають посилити стійкість ринку. Серед ключових тем — локалізація виробництва лікарських засобів, підтримка національних виробників, впровадження системи 2D-кодування та запуск Українського фармацевтичного агентства. Одним із головних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
