Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ оприлюднило нову редакцію Настанови з державної оцінки медичних технологій:що зміниться Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливий документ, покликаний суттєво модернізувати систему фінансування та закупівель лікарських засобів за державні кошти. Йдеться про проєкт наказу «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2021 р. № 593», яким пропонується викласти в новій редакції Настанову Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС Сектор клінічних випробувань в Україні стоїть на порозі масштабної регуляторної трансформації. Наріжним каменем цього процесу є відкрите фахове обговорення між державними інституціями та профільними об'єднаннями. Саме формат спільного діалогу має забезпечити безболісний та ефективний перехід галузі на європейські рейки, зберігши при цьому високу якість досліджень та інвестиційну привабливість Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Система управління якістю як дієвий інструмент удосконалення аптечних закладів Визначення європейської інтеграції як одного з ключових напрямів державної політики України стало важливим чинником модернізації фармацевтичної галузі, зокрема шляхом імплементації європейських підходів до забезпечення якості та гармонізації національного законодавства у сфері обігу лікарських засобів (ЛЗ) із нормативними вимогами Європейського Союзу. Зазначені трансформаційні процеси сприяли активізації впровадження сучасних механізмів управління якістю Фармацевт Практик • 9 хв. читання
Новини Ризики та можливості: що готує новий закон про закупівлі для основних гравців ринку Наприкінці травня Верховна Рада України ухвалила новий Закон України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон), який наразі передано на підпис Президенту. Цей документ, розроблений на виконання вимог Директиви ЄС 2014/24/ЄС, знаменує собою масштабне перезавантаження системи державних закупівель та її адаптацію до суворих європейських стандартів. Як наголошують експерти ДП «Медичні Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Новини НСЗУ готується до впровадження нових вимог щодо медичних даних за стандартами ЄС Україна продовжує адаптацію системи охорони здоров’я до європейських вимог у сфері цифровізації та управління медичними даними. Одним із ключових напрямів цього процесу є наближення національних підходів до стандартів Європейського простору даних охорони здоров’я (EHDS). Ці питання стали предметом обговорення під час зустрічі представників Національної служби здоров’я України Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції Гармонізація української фармацевтичної системи з європейськими стандартами є одним із ключових напрямів підготовки України до вступу в Європейський Союз. Особливу роль у цьому процесі відіграє вивчення сучасних регуляторних практик ЄС, що дозволяють забезпечувати якість, ефективність та безпеку лікарських засобів на всіх етапах їхнього життєвого циклу. Представники українських регуляторних органів, академічної Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Україна спрощує правила для клінічних досліджень: терміни погодження скорочено на третину Клінічні дослідження дедалі більше стають одним із ключових чинників розвитку національних систем охорони здоров’я. Саме можливість залучати міжнародні дослідницькі проєкти сьогодні визначає доступ пацієнтів до інноваційної терапії, рівень розвитку медичної інфраструктури та конкурентоспроможність країни на глобальному ринку медичних технологій. Перспективи розвитку сфери клінічних випробувань в Україні обговорили під час Юлія Клименюк • 1 хв. читання
Новини Україна прискорює інтеграцію фармринку до ЄС: що вже зроблено і які зміни попереду Створення Українського фармацевтичного агентства, запровадження європейських процедур реєстрації лікарських засобів та впровадження системи їх простежуваності стали одними з ключових тем обговорення під час форуму «Регіональні діалоги з бізнесом про євроінтеграцію: Фармацевтична галузь». Захід об’єднав представників органів влади, Європейського Союзу, фармацевтичного бізнесу та професійних об’єднань для обговорення практичних кроків Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини МОЗ представило бачення розвитку охорони здоров’я до 2030 року Українська система охорони здоров’я має одночасно відповідати на виклики війни, долати наслідки демографічної кризи та готуватися до роботи за європейськими правилами. Саме ці три фактори визначатимуть розвиток галузі в найближчі роки. Про це під час Національного форуму «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт», організованого Міністерством охорони здоровʼя України Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Уряд підтримав новий закон про інфекційні хвороби: змінять підходи до вакцинації та фінансування щеплень Кабінет Міністрів схвалив розроблений Міністерством охорони здоров’я законопроєкт «Про захист населення від інфекційних хвороб», який має модернізувати систему протидії епідемічним загрозам та привести українське законодавство у відповідність до європейських стандартів. У МОЗ наголошують, що документ стане одним із ключових елементів практичної реалізації Закону «Про систему громадського здоров’я». Якщо Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Євроінтеграція регуляторної системи: ДЕЦ поглиблює взаємодію з Heads of Medicines Agencies На шляху адаптації українського фармацевтичного сектору до вимог Європейського Союзу ключовим етапом є гармонізація регуляторних процедур. Важливим кроком у цьому напрямі стала участь делегації Державного експертного центру МОЗ України у 124-му засіданні Heads of Medicines Agencies (HMA), яке відбулося 27–28 травня 2026 року у місті Пафос (Республіка Кіпр) Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Імплементація acquis ЄС: які зміни чекають на ринок продуктів для спеціальних медичних цілей Міністерство охорони здоров’я України опублікувало на офіційному вебсайті Повідомлення про оприлюднення проєкту наказу «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей». Документ винесено на громадське обговорення з метою отримання пропозицій та зауважень від представників професійної спільноти, операторів ринку та експертів галузі. Основна мета розробки проєкту акта Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Курс на ЄС та жорсткий контроль асортименту: як нові рішення Кабміну змінять роботу фармсектору 27 травня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив масштабний пакет нормативних актів у сфері охорони здоров’я. Для вітчизняного фармацевтичного ринку ці рішення означають глобальне переформатування: від правил культивування та обігу медичного канабісу до оновлення правил формування Нацпереліку і посилення фармаконагляду за рецептурними групами. «Фармацевта Практик» проаналізував ключові зміни, до Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Новини В Україні змінюють підходи до інформаційного супроводу лікарських засобів: фокус на гармонізацію з вимогами ЄС В Україні триває формування оновленої регуляторної моделі інформаційного супроводу лікарських засобів, яка передбачає суттєве наближення до європейських стандартів. Ключовий акцент нових підходів — перегляд структури, змісту та юридичного статусу документів, що супроводжують лікарський засіб на всіх етапах його обігу. У центрі змін — імплементація положень нового Закону України «Про лікарські засоби» № 2469- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Бізнес Фармринок 2026: між державним контролем, інвестиціями та потребами пацієнта Після серії регуляторних змін, цінових обмежень та євроінтеграційних рішень український фармацевтичний ринок опинився у точці, де державі, бізнесу та пацієнтам доводиться шукати новий баланс. Саме ці виклики стали центральними темами професійних дискусій під час форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2026», де представники регуляторних органів, фармкомпаній, аналітичного сектору та пацієнтських організацій обговорили майбутнє галузі Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Україна обговорила з Німеччиною створення виробництв АФІ та реформу медичного самоврядування Питання створення в Україні виробництв активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), запровадження медичного самоврядування та гармонізації регулювання медичних виробів із нормами ЄС стали ключовими темами зустрічі української делегації з депутатами Комітету з питань охорони здоров’я Бундестагу. Про результати перемовин повідомив голова парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький. Одним Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Новий регулятор і нові лідери: фармгалузь рухається до стандартів ЄС Заступниця міністра охорони здоров’я України Марина Слободніченко підбила підсумки минулого тижня у фармацевтичній сфері, окресливши ключові напрями реформ та акценти міжнародної співпраці. Однією з центральних подій стало сьоме засідання консультативного органу високого рівня Advisory Board, присвячене створенню Українського фармацевтичного агентства. Учасники обговорили прогрес реалізації проєкту Twinning, а також підходи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Євроінтеграційний «чек-лист» МОЗ: що вже зроблено Україна входить у вирішальну фазу переговорів із ЄС у сфері охорони здоров’я — і частина рішень уже безпосередньо зачіпає фармацевтичний сектор. Під час урядової наради за участі віцепрем’єра з євроінтеграції Тараса Качки та міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка обговорили, як Україна виконує умови для закриття одного з ключових Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації Україна приєдналася до рекомендацій Організації економічного співробітництва та розвитку, до якої входить 38 країн та 70 є партнерами, щодо управління даними у сфері охорони здоров’я. Це рішення фактично означає перехід на узгоджені з провідними країнами підходи до обробки медичної інформації — від її зберігання до використання в управлінських процесах. Йдеться Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Новини Прийнято Закон №14030: аудит замість штрафів і фокус на ризики 8 квітня 2026 року Верховна Рада України ухвалила Закон України №14030 «Про основні засади державного нагляду (контролю)», який передбачає системне перезавантаження підходів до контролю за бізнесом. Документ є частиною євроінтеграційного пакета Ukraine Facility і має наблизити українську модель нагляду до європейських практик. Згідно з пояснювальною запискою, новий закон покликаний уніфікувати Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Бізнес Бізнес попереджає про ризики надмірної концентрації повноважень в УФА, яке зараз створюється Український союз промисловців і підприємців (УСПП) звернувся до Прем’єр-міністра України із закликом доопрацювати підходи до створення нового регулятора — Українського фармацевтичного агентства (УФА). Відповідний лист містить детальний правовий та інституційний аналіз проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства». Аналіз підготовлено за участю Науково-інженерної медико-фармацевтичної Наталія Малішевська • 3 хв. читання
Новини Україна отримала «дорожню карту» вступу до ЄС, але ключовим викликом лишається не закон, а його виконання Україна переходить до нового етапу переговорів про вступ до Європейського Союзу — з чітко визначеним переліком умов, які необхідно виконати для закриття окремих переговорних розділів. У сфері охорони здоров’я ці орієнтири вже конкретизовані. 27 березня на засіданні парламентського Комітету з питань здоров’я нації за участі урядовців, керівництва МОЗ та Наталія Малішевська • 2 хв. читання
Новини Оновлення ОМТ: Україна визнаватиме оцінки ЄС Кабмін оновив правила державної оцінки медичних технологій (ОМТ), фактично наблизивши українські процедури до європейських. Відповідні зміни до постанови №1300 від 23 грудня 2020 року мають не лише формальний характер — вони прямо вплинуть на те, як лікарські засоби потраплятимуть у державні програми та закупівлі. Реформа пов’язана з виконанням зобов’язань Наталія Малішевська • 1 хв. читання
Бізнес Владислав Смірнов: Європейська доступність починається не з боротьби з аптечною полицею Фармацевтична реформа в Україні позиціонується як крок до євроінтеграції та підвищення доступності ліків для пацієнтів. Однак на практиці вона дедалі більше нагадує перекроювання ринку під нових гравців. Під гаслом «зробимо ліки доступними» держава обмежує націнки, регулює маркетингові угоди та створює умови, за яких традиційні аптеки опиняються на межі виживання. Замість Наталія Малішевська • 9 хв. читання
