Новини Від паперів до цифри: МОЗ розпочинає масштабну реформу медичної статистики Міністерство охорони здоров'я України оголосило про старт перезавантаження системи медичної статистики. Головна мета масштабних змін — відмова від застарілих паперових звітів, повна інтеграція з Електронною системою охорони здоров'я (ЕСОЗ), адаптація до стандартів ЄС, ВООЗ та ОЕСР, а також мінімізація ручної праці фахівців галузі. Про концепцію та поетапний Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Швеція профінансує нові освітні програми для українських лікарів Українська система охорони здоров’я отримає нову міжнародну підтримку: уряд Швеції виділив 6,9 млн шведських крон (понад 628 тис. євро) на реалізацію проєктів, спрямованих на розвиток професійних компетенцій медичних працівників, зміцнення партнерства між українськими та шведськими установами й впровадження сучасних практик у медицині. Фінансування у 2026 році надається через Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Підготовка до запуску Укрфармагентства: підсумки липневих інтенсивів Twinning Протягом липня Державний експертний центр (ДЕЦ) МОЗ України приймав серію практичних інтенсивів у межах міжнародного проєкту Twinning. Захід об’єднав українських фахівців та провідних європейських консультантів для спільної роботи над адаптацією вітчизняних регуляторних процедур до стандартів Європейського Союзу. Ці навчання стали черговим кроком у системній підготовці матеріально-технічного та експертного Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі В Україні набув чинності новий стандарт валідації біоаналітичних методик: що це змінює для фармринку Міністерство охорони здоров’я України затвердило нову настанову СТ-Н МОЗУ 42-7.6:2026. Документ, розроблений фахівцями Державного експертного центру, повністю імплементує міжнародне керівництво ICH M10 та гармонізує вітчизняні вимоги до біоаналітичних досліджень із найкращими світовими практиками. Нові стандарти біоаналітики Настанова детально регламентує процеси розробки, валідації та практичного застосування Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Досвід Хорватії у гармонізації із законодавством ЄС: Україна залучає європейську експертизу у фармсекторі Україна продовжує системну роботу над адаптацією національного законодавства до норм та стандартів Європейського Союзу. У межах євроінтеграційного треку ключовим завданням для вітчизняного фармринку є створення ефективної регуляторної системи, яка відповідатиме вимогам європейського права. Для прискорення цього процесу Україна залучає практичний та методологічний досвід Хорватії — країни, яка має відносно свіжий успішний Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини ДЕЦ підтвердив відповідність ISO 9001:2015 та готується до сертифікації з комплаєнсу Державний експертний центр МОЗ України успішно пройшов ресертифікаційний аудит системи менеджменту якості на відповідність вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2015. Ця процедура підтверджує відповідність внутрішніх управлінських процесів установи міжнародним стандартам, зокрема в частині системного вдосконалення процедур та орієнтації на потреби замовників. Установа підтримує систему менеджменту якості згідно з вимогами EN Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Україна готує команду фахівців для навчання у лабораторіях EDQM Українські фахівці, які працюють у сфері речовин людського походження (SoHO), отримають можливість пройти практичне навчання у лабораторіях Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (EDQM) у Страсбурзі. Програма покликана допомогти спеціалістам опанувати європейські підходи до забезпечення якості та безпеки крові, тканин, клітин та інших біологічних Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Ліки і хвороби Від донорства до трансплантації: як Україна готується до впровадження стандартів SoHO Кров, донорські тканини, стовбурові клітини, грудне молоко — усе це може врятувати життя. Але щоб такі речовини були безпечними як для донора, так і для реципієнта, їх використання має регулюватися єдиними правилами. Для цього в Європейському Союзі було ухвалено Регламент SoHO — документ, який встановлює сучасні стандарти якості, безпеки, простежуваності та контролю Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Критичні ліки, локалізація виробництв та GMP: головні питання розвитку фармацевтичної галузі У Верховній Раді відбулася робоча нарада, присвячена розвитку фармацевтичної галузі, під час якої представники влади, українських і міжнародних фармацевтичних компаній обговорили комплекс рішень, що мають посилити стійкість ринку. Серед ключових тем — локалізація виробництва лікарських засобів, підтримка національних виробників, впровадження системи 2D-кодування та запуск Українського фармацевтичного агентства. Одним із головних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Іспанія надасть експертну підтримку Україні в створенні єдиного регуляторного органу фармгалузі Делегація Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування розпочала робочий візит до Королівства Іспанія. Головними темами першого дня переговорів стали інтеграція України до Європейського простору медичних даних (EHDS), імплементація європейських регуляторних норм у фармацевтичній сфері та залучення міжнародного досвіду для цифровізації галузі. Про Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Український досвід роботи фармрегулятора в умовах війни представили норвезьким колегам Представники Міністерства охорони здоров’я та соціальних послуг Норвегії (Helse- og omsorgsdepartementet) та норвезького регуляторного органу Direktoratet for medisinske produkter ознайомилися з досвідом роботи української системи регулювання лікарських засобів в умовах повномасштабної війни. Під час зустрічі в Державному експертному центрі МОЗ України директор установи Едем Адаманов розповів про рішення, які Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ оприлюднило нову редакцію Настанови з державної оцінки медичних технологій:що зміниться Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливий документ, покликаний суттєво модернізувати систему фінансування та закупівель лікарських засобів за державні кошти. Йдеться про проєкт наказу «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2021 р. № 593», яким пропонується викласти в новій редакції Настанову Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС Сектор клінічних випробувань в Україні стоїть на порозі масштабної регуляторної трансформації. Наріжним каменем цього процесу є відкрите фахове обговорення між державними інституціями та профільними об'єднаннями. Саме формат спільного діалогу має забезпечити безболісний та ефективний перехід галузі на європейські рейки, зберігши при цьому високу якість досліджень та інвестиційну привабливість Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Система управління якістю як дієвий інструмент удосконалення аптечних закладів Визначення європейської інтеграції як одного з ключових напрямів державної політики України стало важливим чинником модернізації фармацевтичної галузі, зокрема шляхом імплементації європейських підходів до забезпечення якості та гармонізації національного законодавства у сфері обігу лікарських засобів (ЛЗ) із нормативними вимогами Європейського Союзу. Зазначені трансформаційні процеси сприяли активізації впровадження сучасних механізмів управління якістю Фармацевт Практик • 9 хв. читання
Новини Ризики та можливості: що готує новий закон про закупівлі для основних гравців ринку Наприкінці травня Верховна Рада України ухвалила новий Закон України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон), який наразі передано на підпис Президенту. Цей документ, розроблений на виконання вимог Директиви ЄС 2014/24/ЄС, знаменує собою масштабне перезавантаження системи державних закупівель та її адаптацію до суворих європейських стандартів. Як наголошують експерти ДП «Медичні Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Новини НСЗУ готується до впровадження нових вимог щодо медичних даних за стандартами ЄС Україна продовжує адаптацію системи охорони здоров’я до європейських вимог у сфері цифровізації та управління медичними даними. Одним із ключових напрямів цього процесу є наближення національних підходів до стандартів Європейського простору даних охорони здоров’я (EHDS). Ці питання стали предметом обговорення під час зустрічі представників Національної служби здоров’я України Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції Гармонізація української фармацевтичної системи з європейськими стандартами є одним із ключових напрямів підготовки України до вступу в Європейський Союз. Особливу роль у цьому процесі відіграє вивчення сучасних регуляторних практик ЄС, що дозволяють забезпечувати якість, ефективність та безпеку лікарських засобів на всіх етапах їхнього життєвого циклу. Представники українських регуляторних органів, академічної Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Україна спрощує правила для клінічних досліджень: терміни погодження скорочено на третину Клінічні дослідження дедалі більше стають одним із ключових чинників розвитку національних систем охорони здоров’я. Саме можливість залучати міжнародні дослідницькі проєкти сьогодні визначає доступ пацієнтів до інноваційної терапії, рівень розвитку медичної інфраструктури та конкурентоспроможність країни на глобальному ринку медичних технологій. Перспективи розвитку сфери клінічних випробувань в Україні обговорили під час Юлія Клименюк • 1 хв. читання
Новини Україна прискорює інтеграцію фармринку до ЄС: що вже зроблено і які зміни попереду Створення Українського фармацевтичного агентства, запровадження європейських процедур реєстрації лікарських засобів та впровадження системи їх простежуваності стали одними з ключових тем обговорення під час форуму «Регіональні діалоги з бізнесом про євроінтеграцію: Фармацевтична галузь». Захід об’єднав представників органів влади, Європейського Союзу, фармацевтичного бізнесу та професійних об’єднань для обговорення практичних кроків Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини МОЗ представило бачення розвитку охорони здоров’я до 2030 року Українська система охорони здоров’я має одночасно відповідати на виклики війни, долати наслідки демографічної кризи та готуватися до роботи за європейськими правилами. Саме ці три фактори визначатимуть розвиток галузі в найближчі роки. Про це під час Національного форуму «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт», організованого Міністерством охорони здоровʼя України Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Уряд підтримав новий закон про інфекційні хвороби: змінять підходи до вакцинації та фінансування щеплень Кабінет Міністрів схвалив розроблений Міністерством охорони здоров’я законопроєкт «Про захист населення від інфекційних хвороб», який має модернізувати систему протидії епідемічним загрозам та привести українське законодавство у відповідність до європейських стандартів. У МОЗ наголошують, що документ стане одним із ключових елементів практичної реалізації Закону «Про систему громадського здоров’я». Якщо Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Євроінтеграція регуляторної системи: ДЕЦ поглиблює взаємодію з Heads of Medicines Agencies На шляху адаптації українського фармацевтичного сектору до вимог Європейського Союзу ключовим етапом є гармонізація регуляторних процедур. Важливим кроком у цьому напрямі стала участь делегації Державного експертного центру МОЗ України у 124-му засіданні Heads of Medicines Agencies (HMA), яке відбулося 27–28 травня 2026 року у місті Пафос (Республіка Кіпр) Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Імплементація acquis ЄС: які зміни чекають на ринок продуктів для спеціальних медичних цілей Міністерство охорони здоров’я України опублікувало на офіційному вебсайті Повідомлення про оприлюднення проєкту наказу «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей». Документ винесено на громадське обговорення з метою отримання пропозицій та зауважень від представників професійної спільноти, операторів ринку та експертів галузі. Основна мета розробки проєкту акта Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Курс на ЄС та жорсткий контроль асортименту: як нові рішення Кабміну змінять роботу фармсектору 27 травня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив масштабний пакет нормативних актів у сфері охорони здоров’я. Для вітчизняного фармацевтичного ринку ці рішення означають глобальне переформатування: від правил культивування та обігу медичного канабісу до оновлення правил формування Нацпереліку і посилення фармаконагляду за рецептурними групами. «Фармацевта Практик» проаналізував ключові зміни, до Фармацевт Практик • 3 хв. читання
