Регуляторні зміни у фармгалузі Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Документ підготовлено в межах масштабної реформи системи державного контролю у фармацевтичній сфері, започаткованої Законом України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством». Розробка документа обумовлена виконанням вимог частини першої статті 110 Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: «Запуск нового Закону “Про лікарські засоби” в такому стані системи — сумнівна ідея» Українська фармацевтична галузь одночасно протистоїть двом викликам — російським ударам по виробничих і логістичних об’єктах та невизначеності з підготовкою нової регуляторної системи, яка має запрацювати з 1 січня 2027 року. На це звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних. За його словами, протягом вересня-жовтня від російських атак суттєво постраждали Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від ліквідації Держлікслужби відмовилися: як формуватиметься та працюватиме Укрфармагентство за постановою № 1209 Уряд суттєво відкоригував стратегію утворення нового регуляторного органу у фармацевтичній галузі. Початкову концепцію, яка передбачала повну ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з подальшим створенням нової структури, офіційно скасовано. Нову модель функціонування Українського фармацевтичного агентства закріплено постановою Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий порядок галузевої атестації лабораторій: МОЗ оприлюднило проєкт наказу на заміну регулюванню 2004 року Міністерство охорони здоров’я України 30 вересня 2026 року подало на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів». Документ покликаний кардинально оновити застаріле нормативне поле у межах євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору та імплементації нового законодавства. Необхідність розробки нового Порядку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ запрошує експертів для роботи в Українському фармацевтичному агентстві Державний експертний центр МОЗ України розпочав формування команди фахівців, які працюватимуть у новій системі фармацевтичного регулювання. Йдеться про підготовку до масштабних змін, запланованих із 1 січня 2027 року, зокрема запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА). Як повідомили в ДЕЦ, установі потрібні експерти за кількома напрямами, які мають стати важливими складовими роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ввезення та контроль якості ліків за правилами ЄС: уряд виніс на обговорення новий проєкт постанови На обговорення винесений проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів». Розробка документа зумовлена необхідністю нормативного забезпечення статей 42 (ч. 12), 73 та 117 нового Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також повноцінного запуск регуляторних функцій Укрфармагентства. Головна нормативно- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Укрфармагентство: МОЗ та фармвиробники узгоджують «дорожню карту» переходу на нове регулювання Український фармацевтичний сектор готується до масштабної реформи регуляторної системи. З 1 січня 2027 року в країні має повноцінно запрацювати Українське фармацевтичне агентство — єдиний національний орган, який перебере на себе функції реєстрації ліків, ліцензування, інспектування та контролю якості обігу лікарських засобів. Керівництво МОЗ та представники національних фармвиробників провели робочу зустріч, щоб Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Гармонізація гемонагляду як крок до ЄС: регуляторні стандарти та розбудова Укрфармагентства На шляху до повноцінної адаптації українського фармацевтичного та медичного законодавства до нормативно-правової бази Європейського Союзу (EU acquis) критичної ваги набуває сумісність внутрішніх процедур безпеки із системами країн-членів ЄС. Одним із ключових напрямів цієї трансформації є розбудова національної системи гемонагляду — спеціалізованого напряму фармаконагляду, що охоплює всі ланки заготовлення, переробки, Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Формування Укрфармагентства: ключові здобутки та пріоритети другої фази проєкту Twinning У Берліні відбулося 4-те засідання Керівного комітету міжнародного проєкту Twinning, присвячене створенню в Україні єдиного незалежного державного органу контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів. Під час заходу представники Державного експертного центру МОЗ України та консорціуму регуляторних органів Литви, Польщі й Німеччини підбили підсумки першого року роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Підготовка до запуску Укрфармагентства: підсумки липневих інтенсивів Twinning Протягом липня Державний експертний центр (ДЕЦ) МОЗ України приймав серію практичних інтенсивів у межах міжнародного проєкту Twinning. Захід об’єднав українських фахівців та провідних європейських консультантів для спільної роботи над адаптацією вітчизняних регуляторних процедур до стандартів Європейського Союзу. Ці навчання стали черговим кроком у системній підготовці матеріально-технічного та експертного Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Марина Слободниченко залишає МОЗ через розходження у поглядах щодо реформи фармсектору Заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободниченко оголосила про завершення роботи у відомстві. Головною причиною відставки стали принципові розбіжності з очільником МОЗ Віктором Ляшком в поглядах щодо подальшої стратегії євроінтеграційних перетворень, зокрема навколо створення Українського фармацевтичного агентства. Про рішення залишити посаду посадовиця повідомила на своїй офіційній Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ пропонує оновити Порядок ведення Переліку суб’єктів e-commerce у фармгалузі 16 липня на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Розробка документа зумовлена масштабною реформою системи державного контролю у сфері обігу фармпродукції та необхідністю Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як фармринку підготуватися до запуску нового закону «Про лікарські засоби»: гайд від ДЕЦ З 1 січня 2027 року в Україні набирає чинності новий Закон «Про лікарські засоби», який докорінно змінить правила гри на фармацевтичному ринку та дасть старт роботі Українського фармацевтичного агентства. Аби перехідний період не паралізував операційну діяльність компаній, Державний експертний центр (ДЕЦ) провів масштабний діалог із представниками галузі. Головний меседж регулятора: Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ліквідація Держлікслужби перейшла у практичну площину: Уряд призначив голову комісії Після створення Українського фармацевтичного агентства Кабінет Міністрів України перейшов до практичної реалізації реформи державного регулювання фармацевтичної сфери. Наступним кроком стало офіційне започаткування процедури ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Відповідне рішення закріплено розпорядженням Кабінету Міністрів України від 8 липня 2026 р. № 671-р «Деякі питання Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Іспанія надасть експертну підтримку Україні в створенні єдиного регуляторного органу фармгалузі Делегація Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування розпочала робочий візит до Королівства Іспанія. Головними темами першого дня переговорів стали інтеграція України до Європейського простору медичних даних (EHDS), імплементація європейських регуляторних норм у фармацевтичній сфері та залучення міжнародного досвіду для цифровізації галузі. Про Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Професійна фармацевтична спільнота обговорить механізм фінансування УФА: трансляція 26 червня! 26 червня о 10:00 у пресцентрі Укрінформу відбудеться пресконференція на тему: «Позиція професійних аптечних асоціацій щодо проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України "Про лікарські засоби"». Захід організовують провідні професійні об’єднання галузі — ГС «Аптечна Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Регуляторні зміни: процедуру паралельного імпорту ліків адаптують до повноважень Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасування та припинення дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу». Документ покликаний Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Епоха Держлікслужби завершується: Кабмін утворив Українське фармацевтичне агентство Уряд України дав старт наймасштабнішій інституційній перебудові вітчизняного фармацевтичного ринку за останнє десятиліття. Постановою Кабінету Міністрів України № 739 від 4 червня 2026 року офіційно ліквідується Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Замість неї створюється єдиний мегарегулятор — Українське фармацевтичне агентство (УФА), яке отримає унікальний спеціальний статус. Для практикуючих Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Україна прискорює інтеграцію фармринку до ЄС: що вже зроблено і які зміни попереду Створення Українського фармацевтичного агентства, запровадження європейських процедур реєстрації лікарських засобів та впровадження системи їх простежуваності стали одними з ключових тем обговорення під час форуму «Регіональні діалоги з бізнесом про євроінтеграцію: Фармацевтична галузь». Захід об’єднав представників органів влади, Європейського Союзу, фармацевтичного бізнесу та професійних об’єднань для обговорення практичних кроків Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини МОЗ презентувало рекомендації для формування політик доброчесності майбутнього УФА Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило пакет рекомендацій, розроблених міжнародними експертами у межах Twinning-проєкту, присвяченого створенню в Україні сучасного державного регулятора у сфері лікарських засобів та медичних виробів. Документи стосуються формування внутрішніх політик та принципів належного врядування для майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА). «Україна створює сучасний регуляторний орган європейського Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини В Україні запущено офіційний сайт Українського фармацевтичного агентства Міністерство охорони здоров’я України повідомило про запуск офіційного лендінгу Українського фармацевтичого агентства — нового центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, який має офіційно розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Офіційна платформа агентства стала основним інформаційним ресурсом, де публікуватимуть усі ключові етапи створення нового регулятора та перебіг реформи фармацевтичної Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Новий регулятор і нові лідери: фармгалузь рухається до стандартів ЄС Заступниця міністра охорони здоров’я України Марина Слободніченко підбила підсумки минулого тижня у фармацевтичній сфері, окресливши ключові напрями реформ та акценти міжнародної співпраці. Однією з центральних подій стало сьоме засідання консультативного органу високого рівня Advisory Board, присвячене створенню Українського фармацевтичного агентства. Учасники обговорили прогрес реалізації проєкту Twinning, а також підходи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини УФА від моделі до запуску — що обговорили на сьомому засіданні Стратегічної дорадчої групи Фармацевтична спільнота уважно спостерігає за підготовкою до запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА) — нового регуляторного органу, який має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Питання формування його структури, моделі фінансування, підготовки інспекторів та гармонізації технічних регламентів для медичних виробів стали ключовими під час сьомого засідання Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) Фармацевт Практик • 1 хв. читання
