Регуляторні зміни у фармгалузі Відпуск ліків під контролем фармацевта: суперечності між МОЗ і УФА врегульовують Відпуск безрецептурних препаратів у сільських аптеках без фізичної присутності фармацевта став предметом суперечок між МОЗ і УФА. Після звернення народного депутата України Сергія Кузьміних до прем’єр-міністра та наради за участю профільних органів позицію узгодили: фармацевт має перебувати в аптеці, навіть якщо безрецептурні ліки відпускає інший працівник під його Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція фармринку: європейські та українські бізнес-асоціації наполягають на прозорому створенні нового регулятора Провідні міжнародні та українські профільні об'єднання звернулися до керівництва Європейської комісії із суттєвими ініціативами щодо запуску Українського фармацевтичного агентства. Документ, підписаний представниками провідних європейських та вітчизняних асоціацій, акцентує увагу на необхідності суворих конкурсних процедур, прозорості кадрової політики та повної гармонізації регуляторних стандартів із законодавством Європейського Союзу. На думку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Власна думка УФА під контролем МОЗ? Чому конкурс на посаду керівника нового регулятора викликає запитання В статті представлено власну думку автора, яка може не збігатись з офіційною позицією редакції. Інформація в цій статті відображає особисту точку зору автора і не є офіційною позицією компанії. Народний депутат України Сергій Кузьміних висловлює застереження щодо процедури відбору керівника Українського фармацевтичного агентства. На його думку, відтягування проведення конкурсу та Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: нові тарифи УФА зрештою буде оплачувати пацієнт Введення в дію нового Закону України «Про лікарські засоби» супроводжується низкою невирішених організаційних і регуляторних питань. Серед них — формування Українського фармацевтичного агентства (УФА), проведення конкурсу на посаду його керівника, ухвалення підзаконних нормативно-правових актів і визначення тарифів на послуги регулятора. На ці проблеми звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ окреслило наступні кроки євроінтеграції охорони здоров’я 7 жовтня 2026 року відбулося відкрите засідання підкомітету Верховної Ради України з питань адаптації законодавства до права Європейського Союзу, під час якого Міністерство охорони здоров’я представило стан виконання євроінтеграційних зобов’язань, законодавчі ініціативи та подальші кроки реформування системи охорони здоров’я. Окремо Американська торговельна палата в Україні повідомила про Фармацевт Практик • 6 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних розкритикував підготовку до запуску Укрфармагентства: «Це самодіяльність та імітація» Нова модель державного регулювання фармацевтичного сектору, яку Україна має запустити з 1 січня 2027 року, викликає дедалі більше запитань щодо готовності нормативної бази, незалежності регулятора та фінансового навантаження на аптечний бізнес. Народний депутат України Сергій Кузьміних розкритикував підхід МОЗ до формування Укрфармагентства, звернувши увагу, зокрема, на запропоновану плату за послуги, Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Перейменування Держлікслужби замість перезапуску: ЄБА закликає уряд зберегти концепцію Укрфармагентства Рішення Кабінету Міністрів України змінити підхід до створення Українського фармацевтичного агентства ставить під ризик прозорість та концепцію всієї регуляторної реформи. Замість ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і створення нового органу зі спеціальним статусом, уряд пропонує лише перейменувати чинну службу та її територіальні підрозділи. На Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Держлікслужба узгоджує дорожню карту фармреформ у парламенті Імплементація європейських норм у сферу обігу медичної та фармацевтичної продукції залишається головним рушієм трансформації вітчизняного ринку. Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками долучилися до фахової дискусії на засіданні профільного підкомітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, де ключовим порядком денним стала оцінка відповідності національного Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Тарас Пронів тимчасово очолив Укрфармагентство Кабінет Міністрів України тимчасово поклав виконання обов’язків Голови Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) на заступника керівника цього органу Тараса Проніва. Відповідне рішення уряд ухвалив 7 жовтня 2026 року — розпорядження КМУ № 1010-р. Згідно з документом, Тарас Пронів виконуватиме обов’язки Голови Укрфармагентства до призначення керівника Агентства в установленому порядку. Таким Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Цифрова консолідація реєстрів у руках Укрфармагентства: Уряд готує зміни до п’яти постанов КМУ Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування державних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров’я». Документ покликаний ліквідувати розпорошеність функцій адміністрування даних між різними відомствами та зосередити всі ключові фармацевтичні реєстри й Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Документ підготовлено в межах масштабної реформи системи державного контролю у фармацевтичній сфері, започаткованої Законом України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством». Розробка документа обумовлена виконанням вимог частини першої статті 110 Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: «Запуск нового Закону “Про лікарські засоби” в такому стані системи — сумнівна ідея» Українська фармацевтична галузь одночасно протистоїть двом викликам — російським ударам по виробничих і логістичних об’єктах та невизначеності з підготовкою нової регуляторної системи, яка має запрацювати з 1 січня 2027 року. На це звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних. За його словами, протягом вересня-жовтня від російських атак суттєво постраждали Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від ліквідації Держлікслужби відмовилися: як формуватиметься та працюватиме Укрфармагентство за постановою № 1209 Уряд суттєво відкоригував стратегію утворення нового регуляторного органу у фармацевтичній галузі. Початкову концепцію, яка передбачала повну ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з подальшим створенням нової структури, офіційно скасовано. Нову модель функціонування Українського фармацевтичного агентства закріплено постановою Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий порядок галузевої атестації лабораторій: МОЗ оприлюднило проєкт наказу на заміну регулюванню 2004 року Міністерство охорони здоров’я України 30 вересня 2026 року подало на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів». Документ покликаний кардинально оновити застаріле нормативне поле у межах євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору та імплементації нового законодавства. Необхідність розробки нового Порядку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ запрошує експертів для роботи в Українському фармацевтичному агентстві Державний експертний центр МОЗ України розпочав формування команди фахівців, які працюватимуть у новій системі фармацевтичного регулювання. Йдеться про підготовку до масштабних змін, запланованих із 1 січня 2027 року, зокрема запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА). Як повідомили в ДЕЦ, установі потрібні експерти за кількома напрямами, які мають стати важливими складовими роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ввезення та контроль якості ліків за правилами ЄС: уряд виніс на обговорення новий проєкт постанови На обговорення винесений проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів». Розробка документа зумовлена необхідністю нормативного забезпечення статей 42 (ч. 12), 73 та 117 нового Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також повноцінного запуск регуляторних функцій Укрфармагентства. Головна нормативно- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Укрфармагентство: МОЗ та фармвиробники узгоджують «дорожню карту» переходу на нове регулювання Український фармацевтичний сектор готується до масштабної реформи регуляторної системи. З 1 січня 2027 року в країні має повноцінно запрацювати Українське фармацевтичне агентство — єдиний національний орган, який перебере на себе функції реєстрації ліків, ліцензування, інспектування та контролю якості обігу лікарських засобів. Керівництво МОЗ та представники національних фармвиробників провели робочу зустріч, щоб Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Гармонізація гемонагляду як крок до ЄС: регуляторні стандарти та розбудова Укрфармагентства На шляху до повноцінної адаптації українського фармацевтичного та медичного законодавства до нормативно-правової бази Європейського Союзу (EU acquis) критичної ваги набуває сумісність внутрішніх процедур безпеки із системами країн-членів ЄС. Одним із ключових напрямів цієї трансформації є розбудова національної системи гемонагляду — спеціалізованого напряму фармаконагляду, що охоплює всі ланки заготовлення, переробки, Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Формування Укрфармагентства: ключові здобутки та пріоритети другої фази проєкту Twinning У Берліні відбулося 4-те засідання Керівного комітету міжнародного проєкту Twinning, присвячене створенню в Україні єдиного незалежного державного органу контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів. Під час заходу представники Державного експертного центру МОЗ України та консорціуму регуляторних органів Литви, Польщі й Німеччини підбили підсумки першого року роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Новини Підготовка до запуску Укрфармагентства: підсумки липневих інтенсивів Twinning Протягом липня Державний експертний центр (ДЕЦ) МОЗ України приймав серію практичних інтенсивів у межах міжнародного проєкту Twinning. Захід об’єднав українських фахівців та провідних європейських консультантів для спільної роботи над адаптацією вітчизняних регуляторних процедур до стандартів Європейського Союзу. Ці навчання стали черговим кроком у системній підготовці матеріально-технічного та експертного Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Марина Слободниченко залишає МОЗ через розходження у поглядах щодо реформи фармсектору Заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободниченко оголосила про завершення роботи у відомстві. Головною причиною відставки стали принципові розбіжності з очільником МОЗ Віктором Ляшком в поглядах щодо подальшої стратегії євроінтеграційних перетворень, зокрема навколо створення Українського фармацевтичного агентства. Про рішення залишити посаду посадовиця повідомила на своїй офіційній Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ пропонує оновити Порядок ведення Переліку суб’єктів e-commerce у фармгалузі 16 липня на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Розробка документа зумовлена масштабною реформою системи державного контролю у сфері обігу фармпродукції та необхідністю Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як фармринку підготуватися до запуску нового закону «Про лікарські засоби»: гайд від ДЕЦ З 1 січня 2027 року в Україні набирає чинності новий Закон «Про лікарські засоби», який докорінно змінить правила гри на фармацевтичному ринку та дасть старт роботі Українського фармацевтичного агентства. Аби перехідний період не паралізував операційну діяльність компаній, Державний експертний центр (ДЕЦ) провів масштабний діалог із представниками галузі. Головний меседж регулятора: Фармацевт Практик • 2 хв. читання
